《Genet法說筆記》順藥(6535)回應提問：急性缺血性中風新藥LT3001臨床IIb期試驗收案進度、預計何時可以取證上市？
問一：目前LT3001的臨床IIb期臨床試驗收案進度為何？
答：中國臨床IIb期試驗LT3001-202原先收案速度快，但收治的85位患者有87%屬於4-6分的輕度疾病，因此後續公司的收案條件設定為4-6分的輕度患者不超過總受試者的20%、6-10分中重度患者佔60%、10分以上重度患者則佔20%，這也使得收案速度有稍微減緩，目前一個月約可收20位患者。中國臨床預計2024年3月收治完成、6月取得最後一位患者的三個月追蹤觀察數據，並於年底解盲。
預期中國收案結束時歐美地區的IIb期試驗速度也可同步收案結束，數據全數統整後諮詢法規單位可否進入三期試驗。
問二：公司預期LT3001何時可順利取證上市？
答：公司目前規劃LT3001臨床IIb期時授權出去，取證上市大概再加上2-3年。由於LT3001已取得快速審查資格，有可能一個臨床III期試驗就可以上市。
問三：公司對於長效術後止痛針劑LT1001有要申請健保給付嗎？
答：沒有打算申請健保給付，目前LT1001在台灣一針大概售價新台幣9000-10000。
問四：LT3001與Biogen先前暫停開發的缺血性中風新藥相比有何優勢？
答：Biogen日前已暫停旗下缺血性中風新藥的全球臨床試驗開發，主要是因為重新分配公司資源而非臨床試驗失敗，LT3001與其最大的差別在於有雙效的效果，具有溶血栓以及神經保護功能，且給藥方式為連續三天六針，讓病患有更多機會用到有效的藥物。
