《Genet法說筆記》昱展新藥(6785)明年一月轉上櫃 戒毒癮長效針劑ALA-1000拼明年第二季啟動臨床三期試驗

ALA-1000:全球唯一可維持三個月的長效戒毒癮藥物

昱展開發進度最快的產品為鴉片類成癮症治療長效針劑ALA-1000,ALA-1000已於今年三月授權給國際戒毒癮龍頭藥廠Indivior,授權區域包含除台灣、中國、港澳以外之全球市場,未來將由Indivior全權負責產品後續開發與支出,此次總授權金高達8.62億美元,授權金創台灣生技產業新高,同時也是第一次台灣生技公司授權給原廠,未來產品上市後昱展還擁有10-15%的銷售分潤

根據先前臨床試驗數據,ALA-1000可穩定緩釋長達至少3個月並具有良好的安全性與耐受性,此外,ALA-1000免手術植入可用26G細針注射均較競爭產品具有更好的便利性,也是目前全球唯一一個可維持三個月長效的鴉片成癮治療藥物

董事長林東和表示,目前正在與合作夥伴討論臨床三期的試驗設計,預計最快明年第二季可以展開三期臨床試驗。ALA-1000後續的產品規劃還包括大中華區人用藥以及全球寵物用藥的市場授權,適應症包含慢性疼痛術後疼痛等。

多項長效針劑藥物產品開發中 未來昱展成長新動能

除了ALA-1000外,昱展還利用In-Relar平台開發針對難治性憂鬱症的治療針劑ALA-3000、針對酒精成癮的治療針劑ALA-2000以及針對帕金森氏症的長效治療針劑ALA-4000。ALA-3000臨床前療效概念驗證結果顯示,單次皮下注射可維持小鼠抗憂鬱效果長達2個月,目前正與美國FDA進行IND補件,預計2024年啟動ALA-3000美國臨床一期試驗ALA-2000目前已完成動物試驗驗證ALA-4000則是已完成概念性驗證、製劑優化與藥物動力學試驗

總經理文永順於會中表示,公司發展策略首重CNS治療領域未被滿足的市場,現階段以505(b)(2)改良型藥物為主,昱展下一階段也將朝NCE全新分子新藥做開發

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