《Genet法說筆記》永昕(4726)定位大D中M: 2024年力拼現金流轉正，將有機會進行國際查廠(12/29日股價35.7元)
日期 : 2023/12/31
作者 : 孫和琳 (生技投資第一站)
問一: 公司手上已經有49個專案，2024年預期日本、加拿大、韓國和歐盟的查廠，由於台灣生物相似藥的查廠似乎有FDA的魔咒，請問公司甚麼時候有機會取得美國FDA的查廠?
答: 台灣查廠是初階的，再來是日本的查廠，歐美查廠的等級是最高的，先看歐洲的查廠。永昕的查廠是配合客戶時程，由於韓國客戶SCD 開發的眼藥Eylea生物相似藥進入美國有專利戰的問題，目前還沒有打算進入美國市場，要有FDA的查廠也要等到2025-2026年。不過SCD今年八月與加拿大簽訂獨家銷售及供應合約，同時會在2024陸續向韓國、加拿大和歐盟(13-18個國家)申請藥證，預期2024年永昕將接受查廠。至於在2022年與永昕簽下轉廠合約的日本G公司是在地公司沒有往國際走，今年向日本PMDA登記永昕為第二條生產廠，預計2024年上半年提出藥證申請，永昕有機會在2024年下半年接受日本PMDA查廠。
問二: 公司營收甚麼時候會有較大的跳升，及獲利可以達到損益兩平?
韓國SCD和日本的G公司2024年申請申請藥證，一旦產品上市有其鋪陳期，永昕的代工營收預計2026年會有跳升。有關損益兩平，先求2024年現金流轉正，由於一年的折舊高達四億元，2025年朝損益兩平前進。
.jpg)
