《Genet 法說筆記》合一(4743)「速必一」取得中國藥證 候選新藥 FB704A-嚴重氣喘二期啟動(12/29日股價194.5元)
日期 : 2023/12/31
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
候選新藥 FB825-中重度異位性皮膚炎(AD)
皮下/靜脈注射PK橋接試驗: 美國橋接試驗已經在2023年12月完成所有受試者的回診，預計2024年第一季完成CSR報告。有關皮下注射劑型AD試驗規劃為，未來會根據上述PK橋接數據找出最佳劑量以及給藥頻率，將會在美國和台灣多個試驗中心同步收案。目標兩年內取得皮下注射型療效參數，推進後續臨床試驗。這項試驗還沒有里程金受益，必須到達這試驗約定事項才會有里程金的收取。
候選新藥 FB704A-嚴重氣喘
IIa臨床試驗預計收納40位痰液嗜中性球佔比較高的嚴重氣喘病患，驗證藥物的安全性和有效性。受試者將接受FB704A兩個月治療和兩個月安全期的觀察。目前持續在7個試驗中心收案中，根據clinical trial gov網站NCT05018299，符合條件的受試者將以 1:1 的比例隨機接受安慰劑或 FB704A。每組有 20 位受試者參加，預計2024年2/28日完成試驗，6/30完成研究。
同時，該藥也將探索改善慢性腎病(CKD)併發心血管疾病(CVD)，預計收納24位hsCRP指數較高、嚴重3-5級慢性腎病者，給予FB704A治療三個月，安全觀察期兩個月。
候選新藥 SNS812-泛新冠流感
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