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問一：短效嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01去年四月送件後至今已快滿一年，進度較預期落後的主因為何？

答：TX01進度落後的原因在今年3月13日與FDA的會議上有更具體的了解，主要是FDA對於藥品label中的靜脈注射(IV injection)驗證有疑慮，建議『僅申請皮下注射（subcutaneous injection）劑型』，泰福已同意遵循FDA建議並於3月14日提供Formal Request，公司樂觀看待取證、希望能盡快有結果。

問二：關於TX01藥品Label問題已討論四五個月，為何仍未取得FDA同意？

答：泰福在3月中與FDA開會前公司還沒正式決議放棄TX01靜脈注射的label，直到開完會才決定僅申請皮下注射。

問三：TX01於加拿大上市銷售後的預期營收以及公司未來展望？

答：公司在加拿大是由合作夥伴Sandoz負責銷售，雙方合作方式包括簽約金50萬美金(共分三年，今年一月份陸續認列營收)，銷售分潤的部分則仰賴後續Sandoz的銷售，預計第二季開始會慢慢有營收貢獻。

問四：Herceptin乳癌生物相似藥TX05預計近期重新送件BLA申請，是否會跟TX01一樣需要一年之久？

答：很難講，程序上的確會跟TX01的Resubmission一樣，送件六個月後應該取得FDA確認是否核准的消息，FDA也有可能還會需要再次查廠，公司也希望有TX01的溝通經驗，能使TX05的Submission過程更順利。

問五：TX01取得藥證後，下一個重點產品會是TX01長效型還是TX04嗎？

答：現階段泰福重點會放在TX01與TX05兩款生物相似藥的藥證取得，下一個重點藥物為哪一個需待TX05取得藥證後再決定。

問六：CDMO經過一兩年的佈局，目前訂單能見度？

答：公司在CDMO業務還處在剛起步階段，不該做任何預測，現階段在洽談中的計畫已慢慢開始聚焦在臨床一期臨床二期階段，每一個計劃都在上百萬美金的規模，公司目前有信心一步步成長，希望未來兩年可以拿到高品質的客戶與訂單。