國內投資

腦癌臨床二期於歐美與亞洲分別展開 2024年收案速度加快

針對腦部多型性膠質母細胞瘤(GBM)將探究ADI-PEG20搭配Temozolomide以及放射線的合併療法療效，臨床二期試驗將於歐美與亞洲分別收案，歐美試驗將加入由美國FDA核可的新型GBM AGILE平台，與其他腦癌臨床試驗共享對照組病人以加速收案進度，預計招募300位受試者，亞洲部分則目標於台灣與韓國收治100位受試者。

成都與竹南增建GLP-1多肽API廠 今年底前正式投產 進軍東南亞市場

北極星表示，多肽API與製劑的製程步驟多、技術環節多且原物料多，門檻相對較高，需自行開發生產以降低成本，目前公司旗下多肽產品線包括針對第二型糖尿病與減重適應症之Semaglutide與Liraglutide，以及針對骨骼疏鬆的Teriparatide等三款產品。

而在量產廠房規劃方面，北極星目前正在成都與竹南廠增建75公斤GLP-1多肽API廠，預計到今年底前可正式投產、2025年可進行API註冊與銷售。下一階段也將於2025年擴建竹南廠，產能最高可達一年800公斤GLP-1多肽API，此外針對針劑、口服以及鼻噴等劑型都已在規畫建廠中。

展望未來三年公司策略目標，北極星預計今年底前完成ADI-PEG20的肺間皮癌BLA送件、2025年取得肺間皮癌藥證並上市，2026-2027年取得肝癌、腦癌等多項臨床三期試驗數據。多肽產品發展部分，則預計今年Q4完成多肽產線建置完成與投產，並於2025年API送件、領證以及量產出貨。