《Genet法說筆記》中裕(4147)TMB-365/380 複方長效二期臨床:2025年上半年數據報告 2027年啟動三期試驗，治療HIV抗體藥物複合體(ADC) 將進入動物試驗(4/10日股價93.2元)

日期 : 2024/4/10 作者 : 孫和琳 (生技投資第一站) 愛滋病(AIDS) 、三期臨床試驗、二期臨床試驗、 ADC抗體偶聯藥物/抗體藥物複合體/抗體藥物偶合物

治療HIV的抗體藥物複合體(ADC): 已經完成體外概念驗證試驗 將進入動物試驗

長效型抗體: TMB-365 : 將透過小分子藥物與 TMB-365 的化學鍵結，選擇性地將抗愛滋病毒藥物遞送至 CD4+ T 細胞，其中連接鏈可被=被蛋白水解酶裂解，釋放小分子藥物，最終擴散到細胞質中到達作用目標包括增加有效負載的治療指數、降低最小有效劑量 (MED)和增加最大耐受劑量 (MTD)，劑量更低，副作用較少。透過長效 ADC 持續釋放抗愛滋病毒藥物可改善病患服藥依從性和安全性。

營收來源: Trogarzo和竹北CDMO

Trogarzo: 美國銷售穩定、歐盟指定患者計劃(NPP)銷售、擴展至中東和北非地區 – AcedrA(預計2024年申請核准上市可望2025年上市)、澳門五洲藥物(預計2024年申請核准上市可望2025年上市)以及與其他地區持續接洽。
生物製劑委託開發暨製造服務(CDMO) : 北廠已進行CDMO案件，同時預計增加更多客戶。