《Genet法說筆記》中裕(4147) TMB-365/380 2a臨床今年底或明年初結果出爐,治療HIV的創新ADC藥物目標明年進入動物實驗(10/1日股價79.4元)
日期 : 2024/10/1
作者 : 孫和琳(生技投資第一站)
二、長效療法為發展趨勢,估未來占愛滋病藥物市場30%
2023年全球愛滋病人數約4千萬名患者,美國約150萬名患者。愛滋病藥物市場規模估計將從 2024年的新臺幣1兆元,增長到 2032年將超過約新臺幣1.5兆元。雖然癌症市場是HIV十倍,但耕耘公司不下好幾百家,而發展HIV藥物公司,全球沒有幾家,市場被幾家公司所瓜分。
目前市面愛滋藥物幾乎都口服,但有些不便性,長效療法為發展趨勢,預計將占愛滋病藥物市場的約30%。目前已上市長效療法組合只有一款藥物,就是GSK的Cabenuva,中裕的創新研究具備在愛滋病市場上競爭的優勢,有機會在市場突破成為重要開發公司。
Cabenuva為2個小分子藥物組合 (cabotegravir + rilpivirine)的肌肉注射藥物,每月或每兩月一次。今年是上市第三年, Q2銷售額為245M英鎊(約325M美元),依此成長幅度估計2024年銷售金額 約12-15億美元, 預估全球最高年銷售額 將達30億美元。
三、HIV小分子藥物治療面二大挑戰
挑戰 #1 : 每日服藥
→ 藥丸負擔
• 小分子HIV藥物 : 每天服用
• 每日服藥 → 心理壓力
• 常出現漏藥 →病毒變異 & 藥物耐藥
挑戰 #2 :藥物間交互作用(DDI)與副作用
• 毒性 → 腎毒性和肝毒性高發病率
• 藥物交互作用 → 限制患者使用其它必要的藥物
• 禁忌 → 妨礙病毒控制並增加藥物毒性
據統計,<10%的患者遵守每日給藥方案,而藥物毒性產生的交互作用,也妨礙病毒控制並增加毒性風險。這些挑戰導致治療依從性差和治療失敗。
四、TMB-365/380長效組合療法在愛滋病維持療法中具競爭優勢........
