國內投資

台灣再生醫療CDMO大廠樂迦再生科技（6891）今日宣布，耗時2.5年、斥資逾十億元所建置，位於竹北生醫園區的國際級智慧化細胞工廠已完工，將於第二季正式啟用。這座總樓地板面積約 6,100 坪的大樓，將成為成為亞洲最大的PIC/S GMP規格的智慧細胞廠，提供「數位化」、「智慧化」、「量產化」的一站式服務，成為全球細胞與基因治療公司(GCT)的CDMＯ合作伙伴。

董事長邱俊榮表示，樂迦竹北廠是亞洲唯一專為細胞製造設計的超級細胞工廠，保養維修作業層與生產空間明確區隔，且導入全方位原生數位生產管理系統，，擺脫過去實驗室仰賴人工技術的高成本低效作業模式，且從日本導入機器人，讓細胞製造進入智慧製造的高速率量產時代，無論是尋求亞洲在地ＣＭＯ的大型國際藥廠，或者是臨床階段，需要CDMO服務的中小型再生醫療公司，都可以成為樂迦多模態細胞製造平台的合作夥伴。

在竹北廠啟用前，樂迦在汐止的PIC/s ＧＭＰ規格先導工廠，已取得國際訂單或簽署合作協議，驗證其可依照客戶需求客製化的高規格細胞製造能力，包括取得日本Cell Fiber的CDMO訂單，運用其「高效細胞封裝擴增培養技術」結合樂迦GMP製造能力，成功商品化，且承接了澳洲上市新藥公司Cambium Bio的乾眼症藥物三期臨床試驗藥物的國際代工訂單，日前更與全球 CRO 巨頭 Charles River簽署合作備忘錄（MOU），將國外的技術在台灣樂迦生產製造。在竹北廠完工啟用後，先導工廠的訂單也將轉換為大產量訂單，持續挹注營收。在美國《生物安全法案》（Biosecurity Act）實施後，成為全球有意插旗亞洲的再生醫療公司必然考慮的合作夥伴。

樂迦執行長張裕享醫師指出，樂迦已建立符合全球GMP規範的多模生產製造平台，目前已可提供客戶做臨床申請和產品應用，過去的佈局及投資效益，將逐步顯現。近來具體成果包括：完成IPSC製程優化，由77天縮短至55天，可大幅節省約1/3的人力配置；去年亦與日本臍帶血公司合作的專案，透過自動化設備，成功將量能放大100倍，並以6個月快速達標，預計今年四月認列此專案訂單，總金額超過千萬元。

此外，在熱門外泌體領域，已與日本製藥大廠合作外泌體的細胞開發與製備，第一階段已完成利用IPSC分化成指甲幹細胞，萃取外泌體；今年則將進行第二階段，利用IPSC分化頭髮幹細胞，萃取外泌體。另一方面，樂迦iPSC衍生外泌體（Exosomes）已獲得國際 INCI 認證，並與日本客戶簽署訂單，進軍高階美容保養原料市場，透過與日本京都大學（iPS Academia Japan）的專利授權合作，已具備供應全球研究機構與醫美大廠高品質原料的能力 。

整體而言，樂迦已擘劃明確的短中長期個階段的業務發展藍圖，短期以iPSC儲存服務、外泌體及現有先導工廠貢獻營收，確保基本現金流，中期則以加速導入國際CDMO訂單，預期營收將可大幅成長，並提升毛利率，提高獲利能力，長期目標則是擴大全球業務規模，坐穩亞洲最大CDMO供應商地位，實踐獲利目標。

全球再生醫療市場正處於高速成長階段，根據調研機構Fortune Business Insights近期資料顯示，2026年市場規模約為630億美元，複合年成長率 (CAGR)為 31.27%，預計到2034年全球市場規模將達到5,555.8 億美元。其中亞太地區被視為成長速度最快的市場，主要趨動力來自於政府倡議推動、研發投資增加、創新療法獲批（如 RMAT 認定）以及對個人化精準醫療的需求提升。

展望未來，台灣再生醫療的規劃是全方位的發展，在健全的法規環境與政策支持下，成為樂迦獨特的發展優勢，樂迦將持續以「智慧化、數位化、量產化」等三大核心競爭力，為客戶提供可高效率大量生產的CDMO服務，降低生產成本、縮短產品上市時程，創造最大效益，讓基因與細胞治療普及化，除客戶外，也讓病患受惠，並為股東帶來長期穩定的收益。


圖說：樂迦董事長邱俊榮（左）、執行長張裕享（右）