仲恩(7729)Stemchymal® 日本布局再推進 REPROCELL 遞交MAH製造販賣業許可申請(6/18日股價83.7元)
日期 : 2026/6/18
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
仲恩生醫(7729)今(18)日宣布,日本授權合作夥伴REPROCELL Inc.已向日本神奈川縣政府遞交「再生醫療等製品製造販賣業許可(Marketing Authorization Holder, MAH)」執照申請,該許可為REPROCELL Inc.未來擔任Stemchymal®於日本製造販賣業者的法定資格,代表Stemchymal®逐步朝向日本商業化市場邁進。
仲恩董事長王玲美指出,經過數個月以來與日本REPROCELL Inc.及相關主管機關之溝通與準備後,REPROCELL Inc.已通知正式遞交再生醫療等製品製造販賣業許可執照申請。雙方將依循日本相關法規及主管機關審查要求,持續推進Stemchymal®後續審查準備作業,以期產品早日在日本取得上市核准,為小腦萎縮症患者提供新的治療選擇。
配圖一:右為仲恩生醫董事長王玲美,左為日本REPROCELL CEO Chikafumi Yokoyama
