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2021/11/30
COVID-19治療
、 SARS-CoV-2
、 COVID-19
、 2019新型冠狀病毒
、 2019-nCoV
秒速閱讀：美國FDA諮詢小組於11/30審查默克(Merck)新冠口服藥Molnupiravir的安全性和有效性，最後以13張同意票對10張...
2021/11/22
11月19日，美國食品和藥物管理局批准 BioMarin公司注射型新藥Voxzogo (vosoritide)用於改善五歲及以上患有軟骨發育和骨...
2021/11/8
COVID-19治療
、 SARS-CoV-2
、 COVID-19
、 2019新型冠狀病毒
、 2019-nCoV
秒速閱讀: 台灣投資人注意了! 得到重要研究機構NIH或是WHO等的贊助，甚至取得美國FDA快速審核的資格，都無法保...
2021/11/1
藥物開發之路總是漫長而崎嶇，有時是藥品本身療效不顯著，有時卻是非戰之罪；尤其是走到了最後一步，卻被監...
2021/10/28
今年 10 月 13 日，FDA 批准了禮來 (Eli Lilly) 的 CDK 4/6抑制劑 Verzenio，可與標準內分泌療法 (tamoxifen或芳香酶抑製劑)...
2021/10/27
SARS-CoV-2
、 COVID-19
、 2019新型冠狀病毒
、 2019-nCoV
美國 FDA 在今年 5 月份批准輝瑞/BioNTech 的 COVID-19 疫苗可用於 12 歲及以上的人口，但同屬 mRNA 疫苗的莫德納疫苗，...
2021/10/21
臨床試驗
學名藥上市之前，仍需要進行學名藥與原廠藥的生物等效性試驗。然而，這些數據，都必須在負責試驗的公司，秉...
2021/10/20
Humira
秒速閱讀：美國FDA於10/15批准百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)旗下可治療多種發炎性疾病的Cyltezo成為第一個可互換(i...
2021/10/19
阿茲海默症 (AD) 是一種漸進式影響記憶、交流和認知技能的致命疾病，也是最常見的癡呆症類型，影響到全球超過...
2021/10/14
秒速閱讀: 就在大家熱烈討論基因編輯或基因療法或稱細胞療法的大好處時，許多的風險，其實病患應該先被告知!...
