羅氏HER2抗體-藥物偶聯藥物Kadcyla獲英國NICE藥價給付
日期 : 2020/5/12
作者 : 陳曼林(生技醫療第一站)
羅氏的HER2抗體-藥物偶聯藥物(HER2 antibody-drug conjugate) Kadcyla經過了一項新的NHS審查，現在已可用於早期乳腺癌。
英國藥價管理當局NICE（National Institute for Health and Care Excellence）同意將Kadcyla列為藥價給付-防止HER2陽性乳腺癌在術後復發。NICE估約有800人符合給付。
羅氏（Roche）對其平均每名患者標價51,000英鎊（約合63,100美元），對NICE羅氏將提供一定的折扣(不被揭露)。
Kadcyla在2019年5月獲得FDA核准，2019年年底獲歐盟核准。
自從年銷近70億美元的Herceptin失去專利保護以來，羅氏一直指望Perjeta和Kadcyla可以帶來HER2系列藥物的成長，Perjeta和Kadcyla在第一季的銷售分別達10.4和4.41億美元。不過，羅氏的HER2系列藥物也面臨著一個巨大的新來者：阿斯利康和第一三共的抗體-藥物結合物Enhertu。
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Kadcyla
早期乳腺癌
當患者接受新輔助治療（手術前）包括紫杉烷和曲妥珠單抗（赫賽汀®）的新輔助治療（手術前）並且組織中殘留癌瘤時，KADCYLA是一種處方藥，可作為HER2陽性早期乳腺癌的輔助治療（手術後）在手術期間。根據FDA批准的KADCYLA測試選擇患者進行治療。
轉移性乳腺癌
KADCYLA是一種處方藥，用於治療HER2陽性乳腺癌已擴散到與曲妥珠單抗（赫賽汀前處理後的體（轉移性乳腺癌）的其他部分®）和紫杉烷。先前的治療可能是用於乳腺癌的初始治療或已經擴散到身體其他部位的癌症。
根據FDA批准的KADCYLA測試選擇患者進行治療。
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資料: Fierce Pharma、公司網站
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