《乳癌》二線有效且可延緩腫瘤復發!! 羅氏(Roche)預測其【口服】選擇性雌激素受體拮抗劑(SERD)之候選新藥Giredestrant 將成為公司史上最暢銷藥

羅氏首席醫療官Levi Garraway在聲明中表示,臨床試驗數據可能使Giredestrant成為「早期乳癌患者(有治癒希望的患者)的首選內分泌療法。

羅氏研發的Giredestrant是一種新型口服選擇性雌激素受體降解劑 (SERD),根據公司新聞稿表示,Giredestrant是唯一一種在輔助治療中顯示出優於其他藥物的口服選擇性雌激素受體拮抗劑(SERD),可顯著改善侵襲性疾病的無進展生存期,這象徵著20多年來內分泌治療領域取得的首個重大進展。這款藥物主要用於治療雌激素受體陽性 (ER+)、HER2陰性 (HER2-) 的晚期、轉移性或早期乳癌,能有效阻斷荷爾蒙信號並降解受體,降低復發或死亡風險,雌激素受體陽性乳癌約佔乳癌病例的70%,其中高達三分之一的患者在接受輔助內分泌治療期間或之後會復發

羅氏的乳癌藥物 Giredestrant 已經取得了兩項積極的臨床結果,向美國FDA申請核准上市外,另一項重要試驗的結果也將在幾個月內公佈,目前形勢一片大好。第一項試驗顯示,該藥物作為某些乳癌患者的二線療法有效,與對照組相比可以減少疾病惡化或死亡風險降低62%;另一項研究顯示,該藥物可以延緩腫瘤復發,與標準荷爾蒙療法相比,giredestrant可延長侵襲性疾病的無惡化存活期。目前,接受術後荷爾蒙療法(標準療法)的患者中,約有三分之一會出現癌症復發。羅氏首席醫療官Levi Garraway在聲明中表示,這些數據可能使Giredestrant成為「早期乳癌患者(有治癒希望的患者)的首選內分泌療法

羅氏公司表示,Giredestrant可能成為羅氏有史以來最暢銷的藥品,雖然公司表示未來銷售高峰將達30億美元,不過分析師認為該公司銷售最好的是Rituxan,最高銷售在2013年來到70億美元,所以Giredestrant 有望超過70億美元。

Giredestrant

1. 是一種正在研究的口服強效新一代選擇性雌激素受體降解劑和完全拮抗劑,旨在阻斷雌激素與雌激素受體的結合,從而觸發雌激素的分解(稱為降解),並阻止或減緩癌細胞的生長。

2. 是第一個也是目前唯一一個在輔助治療中顯示出優異iDFS的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),而lidERA是繼evERA乳癌研究在轉移性乳癌治療中取得陽性結果之後,giredestrant的第二個III期陽性結果。 lidERA的科學依據源自於新輔助治療中先前的研究結果,包括coopERA試驗,該試驗顯示giredestrant在降低惡性細胞分裂(Ki67水平)方面優於芳香化酶抑制劑。 越來越多的證據表明,與ER陽性早期和晚期乳癌的標準內分泌治療相比,giredestrant具有顯著改善預後的潛力。

關於雌激素受體(ER)陽性乳癌

在全球範圍內,乳癌的負擔持續加重,每年有230萬女性被診斷出患有乳癌,67萬女性死於該疾病。 乳癌仍是女性癌症相關死亡的首要原因,也是第二常見癌症類型。 

雌激素受體陽性乳癌約佔乳癌病例的70%。 雌激素受體陽性乳癌的一個顯著特徵是其腫瘤細胞具有能與雌激素結合的受體,可促進腫瘤生長。儘管治療方法不斷進步,但由於其生物學複雜性,ER陽性乳癌的治療仍然極具挑戰性。 患者常面臨疾病惡化、治療副作用和內分泌治療抗藥性的風險。因此,迫切需要更有效的治療方法,以延緩臨床進展並減輕治療對患者生活的影響。 

 

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