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2020年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO 2020)數位線上大會在9月19日至21日展開，全球生技公司也紛紛發表最新的研發成果。

秒速閱讀：安進(Amgen)公佈了其潛力KRAS抑制劑sotorasib(AMG 510)的臨床一期數據，針對59位非小細胞肺癌(NSCLC)患者分別接受四種不同劑量的sotorasib。其中，在最高劑量960mg的治療下疾病控制率(DCR)為91%，客觀緩解率(ORR)則為35%。而在所有劑量的綜合統計下，ORR為32%。中位無惡化存活期(mPFS)可長達6個月。

延伸閱讀：《肺癌》Amgen的KRAS G12C抑制劑AMG510，非小細胞肺癌一期臨床客觀緩解率ORR 54%

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安進(Amgen)於20日在ESMO上發表的研究中，共有129位KRAS突變的癌症患者，包括NSCLC，結腸直腸癌和其他實體瘤。這些患者有四分之三曾接受過兩次以上的治療，九成以上患者接受過PD-1/PD-L1免疫查核點抑制劑治療，且所有患者均曾接受過鉑類的化學療法。安進副總裁Greg Friberg表示：“若這些患者在此情況下使用歐洲紫杉醇(docetaxel)類的藥物，則無進展存活期(PFS)通常為2-3個月，反應率約為10-20%。我們的期望是sotorasib至少能比現行療法的反應率提升兩倍以上。”這對於當前沒有太多治療選項的患者來說，sotorasib無疑是一個潛在的治療機會。

然而，sotorasib在結直腸癌的表現不盡理想，在42位患者中客觀緩解率(ORR)僅有7%，而在“其他腫瘤類型”的28例患者中，疾病控制率(DCR)為61%，ORR則有14%。

Sotorasib在藥物的安全性上也表現不俗，大概一半的患者有出現與治療相關的副作用，如腹瀉，疲勞或噁心，僅有12%的患者通報有嚴重的副作用。此外，並沒有與用藥相關的死亡案例，也沒有出現副作用嚴重到需要限制患者增加劑量的任何情況發生。

Amgen已積極為Sotorasib搶進下一步

Amgen目前除了將持續強化Sotorasib在非小細胞肺癌的首要計劃外，也正積極進行sotorasib在其他癌症類別的臨床研究，以及sotorasib與其他抗癌藥物合併療法的相關研究，已在測試中的包含與EGFR、SHP2、MEK等基因相關的抗體藥物或抑制劑，也有與PD-1免疫查核點抑制劑等藥物的合併療法研究。

此外，sotorasib靶向的位點是最常見的KRAS突變之一G12C，該突變的發生率在NSCLC為13%、在大腸癌患者為3-5%，然而癌症仍存在許多其他的KRAS突變類型，如KRAS G12D就是胰臟癌最普遍的突變之一。因此，後續評估sotorasib針對其他類型的KRAS突變的是否也有治療效益也是一大重點。

隨著sotorasib具治療潛力的臨床數據釋出，業界普遍期望能得到快速批准。傑富瑞分析師Michael Yee在周日的投資者報告中表示：“潛在關鍵性的臨床IIB期數據即將在10月釋出，如果數據大致相似會盡快提交給FDA審核。希望sotorasib有機會可以在2021年下半年上市。”

對於Amgen而言，此次公布的臨床數據已展現KRAS抑制劑sotorasib在臨床治療的潛力，後續不管是在其他腫瘤類型的適應症拓展或是搭配其他抗癌藥物的合併療法，在在都是開啟癌症治療領域對於當前認為高難度的致癌基因KRAS標靶治療的嶄新章節。

小知識：(1) 客觀緩解率(ORR)：是指腫瘤縮小達到一定量並且保持一定時間的病人的比例(主要針對實體瘤)，包含完全緩解(CR)和部分緩解(PR)的病例。(2) 疾病控制率(DCR)：是指腫瘤縮小或穩定且保持一定時間的病人的比例(主要針對實體瘤)，包含完全緩解(CR)、部分緩解(PR)和穩定(SD)的病例。

資料來源：Fierce Pharma, Amgen

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