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2020年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO 2020)數位線上大會在9月19日至21日展開，全球生技公司也紛紛發表最新的研發成果。

秒速閱讀：目前，阿斯利康(AstraZeneca)的標靶藥物Tagrisso已被核准用於治療EGFR突變的肺癌患者的一線治療，但隨著時間進展，患者通常會對Tagroisso產生抗藥性。嬌生集團(Johnson&Johnson, J&J)旗下的楊森藥廠(Janssen)正開發一種可以幫助這類患者的Lazertinib-Amivantamab雙標靶合併療法，並於20日在ESMO上發表了早期臨床數據，數據顯示其相當具有治療潛力。

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Janssen的雙標靶療法合併了Lazertinib(與Tagrisso一樣屬於酪氨酸酶抑制劑(TKI))以及Amivantamab(為一雙特異性抗體，可靶向EGFR與MET腫瘤途徑)。此次發布的Ib期臨床數據共包含91位晚期的非小細胞肺癌(NSCLC)患者，且患者腫瘤具有EGFR或MET突變中的其中一個，這兩種突變合併起來就佔所有EGFR突變的非小細胞肺癌患者的85-90%之多。

結果發現，在Tagrisso治療後病情持續惡化的45位患者中，Janssen的合併療法疾病控制率(DCR)為60%，客觀緩解率(ORR)則為36%，其中更有一名患者顯示完全緩解(complete response)。更值得注意的是，在20位新確診、尚未治療過的患者中，在合併療法治療後幾乎所有患者的腫瘤都縮小，也就是ORR為100%。

臨床上，Tagriss的反應率大約在88%且無進展存活期中位數約為18個月，因此，目前Janssen數據指出Lazertinib-Amivantamab合併療法針對共20位新確診的患者，在中位數7個月的治療過程中沒有任何一位發生疾病惡化的100%反應率，的確是非常令人振奮的！

研究人員在26位患者中測試了Lazertinib-Amivantamab合併療法的遞增劑量，得出了未來臨床研究使用的建議劑量。未來將會針對接受化療和Tagrisso治療後疾病惡化的患者進行II期臨床試驗以及針對尚未接受任何治療的晚期NSCLC患者，進行Lazertinib-Amivantamab與Tagrisso隨機平行III期臨床試驗。此外，在用藥的安全性數據也表現不錯：大多數與治療有關的副作用多為輕度症狀，嚴重的副作用的發生率不高。

相較於現行的標準治療Tagrisso，Lazertinib的優勢在於其可能更能穿透中樞神經系統，這對疾病擴散至大腦的肺癌患者來說相當重要。另一個優勢在於合併療法達到更完整的標靶作用，Lazertinib與其他TKI一樣靶向至細胞內部的受體，而Amivantamab這類的抗體則是從細胞外部進行攻擊，因此透過EGFR與MET雙重標靶的組合下，不僅對於主要驅動基因EGFR具有細胞內外的靶向作用外，也使得患者對於導致肺癌持續進展的MET抗藥機制的耐受性得以提升。

小知識：(1) 客觀緩解率(ORR)：是指腫瘤縮小達到一定量並且保持一定時間的病人的比例(主要針對實體瘤)，包含完全緩解(CR)和部分緩解(PR)的病例。(2) 疾病控制率(DCR)：是指腫瘤縮小或穩定且保持一定時間的病人的比例(主要針對實體瘤)，包含完全緩解(CR)、部分緩解(PR)和穩定(SD)的病例。

資料來源：Fierce Pharma, Endpoints News

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