健康醫療

自人類後天免疫缺乏症候群 (acquired immunodeficiency syndrome, AIDS；愛滋病) 疫情首次曝光以來已近 40 載。據紀錄，2020 年有 170 萬 15 歲以下的兒童感染了人類免疫缺乏病毒 (HIV)。

目前感染者的治療選擇越來越多元，2021 年 1 月 21 日，美國 FDA 批准了由葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline, GSK) 旗下 ViiV Healthcare 開發的長效 (每個月 1 劑) 1型人類免疫缺乏病毒 (HIV-1) 的注射療法「Cabenuva」(cabotegravir/rilpivirine)；而九月底時，FDA 也授予「Cabenuva」用於 HIV 暴露前預防 (PrEP) 的新藥申請 (NDA) 的優先審查，預計 FDA 在 2022 年 1 月 23 日做出決定；若獲批准，這將成為 HIV 暴露前預防的首個長效療法。

不過，ViiV 不自滿於此。除了上述的「Cabenuva」，日前還與長期合作夥伴鹽野義 (Shionogi) 達成獨家合作和授權合約，ViiV 將在 2023 年之前把一種研究性的嵌合酶鏈轉移抑制劑 (integrase strand transfer inhibitors, INSTIs) ─「S-365598」，帶入人體試驗。ViiV 還與 Halozyme 公司合作，利用該公司的技術來增加皮下注射的體積，將目前的劑量從 2 毫升擴大到 20 毫升，使開發團隊能夠增加治療的間隔時間。

「S-365598」有機會成為一種超長時的 HIV 治療藥物，用藥時間間隔為 3 個月或更久。據其研發主管 Kimberly Smith 稱，ViiV 公司的最終目標是將用藥時間延長至每年 2 次，這將為患者提供很大的便利性、提升患者用藥之依從性。

吉利德 (Gilead) 在 ViiV 的 Cabenuva 批准之後也跟進。今年六月，吉利德向 FDA 提交了 lenacapavir 的新藥上市許可 ─ 這是一種每 6 個月透過皮下注射給予的蛋白鞘抑制劑 (capsid inhibitor)。經過 6 個月的治療，近 75% 的患者的病毒載量下降到檢測不到的水準。吉利德還與默克 (Merck) 合作，探討 lenacapavir 與默克的長效藥物 islatravir 在一起使用的效果將是如何。

長效治療對那些以前經歷過每日口服治療成功、但後來對其治療方案產生抵抗的患者來說特別有幫助。ViiV 的 Kimberly Smith 認為，我們不太可能在未來十年內開發出治癒愛滋病的方法，因此專注於減少患者的治療頻率將會是成功管理疾病的關鍵。

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資料來源：BioSpace、Business Wire、ViiV