《肺癌》黑暗中的曙光?諾華 IL-1β 抑制劑 Ilaris 在非小細胞肺癌疾病早期階段作為輔助性療法顯現出希望
諾華 (Novartis) 在美國癌症研究協會 (AACR) 年會上公佈了來自 III 期臨床試驗「CANOPY-1」、有關於 IL-1β 抑制劑 Ilaris (canakinumab) 的數據 ─ 一個儘管「失敗」卻仍「看到希望」的結果。(台灣肺癌概念股:北極星(6550)、共信(6617)、國鼎(4132))
該試驗顯示,對於新診斷出的轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者,在默克 (Merck) Keytruda + 鉑類化療之外,再加入 Ilaris,可將死亡風險降低 13%,疾病惡化風險降低 17%。這些「風險降低」都不具有統計學意義,然而,諾華發現,若依據患者基線的 hsCRP* 水平將其分為四個亞組,在 hsCRP 水平最低的那組中,Ilaris 可將死亡風險降低 55%、疾病進展風險降低 43%;而在 hsCRP 水平最高的患者群中,使用 Ilaris 者與對照組患者之間,上述風險幾乎沒有差異。這意味著,在疾病的早期階段使用,有機會可以發揮其臨床價值。
這些發現對於諾華而言很重要,因為參與還正在進行的 CANOPY-A 研究的早期 NSCLC 患者,其基線 hsCRP 中位數為 2 mg/L,遠低於最近失敗了的 CANOPY-1 研究中患者的 hsCRP (16 mg/L)。
CANOPY-A 的結果預計將在今年下半年提出。諾華公司表示,Ilaris 若可定位為 NSCLC 輔助性療法,可能意味著 Ilaris 將帶來超過 10 億美元的最高銷售額。
* 高敏 C 反應蛋白 (hsCRP) 是一種炎症生物標記,該標誌物是大多數癌症 (包括 NSCLC) 的一個公認的負面預後因素。延伸閲讀:《FDA》拒絕禮來/中國信達PD-1抑制劑 sintilimab用於治療非鱗狀非小細胞肺癌 要求進行多區域並與標準療法頭對頭臨床(閱讀)
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資料來源:Fierce Pharma、Biospace
