《官司》Brukinsa頭對頭比較療效和安全性更佳！艾伯維(AbbVie)為捍衛市場向百濟神州血癌新藥Brukinsa 提出專利訴訟(閱讀)
秒速閱讀: 百濟神州Brukinsa頭對頭對比艾伯維 (AbbVie) Imbruvica (ibrutinib) ，無論療效或安全性都比Imbruvica (ibrutinib)，此外，國家綜合癌症網路在其治療 CLL 或 SLL 的指南中，甚至把 Brukinsa 放在 Imbruvica 之前，AbbVie為了捍衛市場，看起來是告定了百濟神州Brukinsa!!
艾伯維 (AbbVie) 對中國百濟神州 (BeiGene) 提起訴訟，指控其血癌新藥 Brukinsa (zanubrutinib) 侵犯了艾伯維 (AbbVie) Imbruvica (ibrutinib) 的專利。
Imbruvica 是由嬌生 (Johnson and Johnson) 的楊森製藥 (Janssen Pharmaceutica) 與艾伯維的 Pharmacyclics 公司共同開發的，2014 年獲得美國 FDA 批准，用於治療慢性淋巴細胞白血病 (CLL)。Brukinsa 則是在今年 1 月獲得 FDA 批准，並於 6 月 13 日取得專利；專利獲批的當天，艾伯維即在德拉瓦州的聯邦法院提交申訴，要求作出侵權的宣告性判決以及賠償損失。
Imbruvica 和 Brukinsa 都是口服 BTK 抑制劑，用於治療生長緩慢的 CLL 和小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) (CLL 與 SLL 其實是同一疾病的不同形式，約占美國白血病新病例的四分之一)。
在最近的一項 III 期臨床試驗中，Brukinsa 在治療復發或難治性 CLL 或 SLL 患者方面，表現優於 Imbruvica；藥品直接比較試驗 (head-to-head comparison) 結果顯示，與接受 Imbruvica 治療的患者相比，接受 Brukinsa 治療的患者的疾病無惡化存活期明顯更長。而在安全性方面，Brukinsa 也有優勢，例如，接受該療法的患者出現心臟不良事件的可能性較小。
基於兩者的毒性比較，國家綜合癌症網路在其治療 CLL 或 SLL 的指南中，甚至把 Brukinsa 放在 Imbruvica 之前。此外，2023 年第一季，Brukinsa 的全球銷售額達到 2.114 億美元，比去年 (1.043 億美元) 大幅增長。反觀 Imbruvica，2023 年第一季的銷售額，與去年同期相比下降了 25%。這更讓艾伯維無法接受並要求賠償損失。
對於艾伯維提的指控，百濟神州仍是聲明，他們的開發原創且新穎、可展示其差異化特徵，同時堅持認為他們「將對所有專利侵權的指控進行有力的辯護」。
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日期
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百濟神州新藥Brukinsa（zanubrutinib）
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2023 年 1 月 19 日
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Brukinsa（zanubrutinib）在美國獲批用於治療慢性淋巴細胞白血病
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2021 年 9 月 15 日
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美國 FDA 加速批准 Brukinsa（zanubrutinib）治療復發或難治性邊緣區淋巴瘤
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2021 年 9 月 1 日
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美國 FDA 批准 Brukinsa（zanubrutinib）治療華氏巨球蛋白血症
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2019 年 11月14 日
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百濟神州宣布美國 FDA 接受並授予其 Zanubrutinib 用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤新藥申請優先審評
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2019 年 12月1日
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百濟神州在第 60 屆美國血液學會年會上公佈了 Zanubrutinib 治療套細胞淋巴瘤的臨床結果
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資料來源：BioSpace、Bloomberg Law、Biospace
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