健康醫療

HER2陽性轉移性乳癌（MBC）：HER2在高達15-20%的乳癌中過度表達，且預後不良，HER2陽性MBC患者的五年存活率估計為41-47%，具體數值取決於荷爾蒙受體（HR）狀態。自2012年以來，第一線標準維持治療方案未改變，且大多數HER2陽性MBC患者在開始治療兩年內病情惡化。 直到最近，這些患者的治療進展仍然有限。

輝瑞公布口服激酶抑制劑Tukysa顯著降低【HER2陽性】轉移性乳癌第一線治療患者的死亡或疾病進展風險。分析師認為，Tukysa在該適應症中的表現使其有望成為HER2陽性轉移性乳癌「新的標準治療方案」。

1. 在三期HER2CLIMB-05 研究中，與單獨使用trastuzumab (Herceptin)和 pertuzumab (Perjeta)單抗相比，TUKYSA、trastuzumab (Herceptin)和 pertuzumab (Perjeta)單抗合併用藥可使疾病進展或死亡風險降低 36%。
2. 此聯合療法作為第一線維持治療方案，展現出可控的安全性。分析師認為，雖然使用Tukysa治療的肝毒性發生率"顯著更高"，他們預計醫生在決定是否開立該治療方案時會考慮到這一點。不過，分析師寫道："我們預計大多數醫生能夠接受這種風險權衡，因為療效似乎足以彌補任何安全隱患。"

Sarah Cannon研究所（SCRI）乳腺癌研究主任Erika Hamilton醫學博士表示，大多數HER2陽性轉移性乳癌患者在開始第一線治療後的兩年內會出現疾病進展，通常需要轉為化療，HER2CLIMB-05 試驗這些結果表明，在一線維持治療中加入TUKYSA可以延長患者無惡化的生存其，同時保持良好的乳癌有一種安全性。

，關於 TUKYSA®

TUKYSA是一種口服的 HER2 酪胺酸激酶抑制劑。 TUKYSA 已核准與曲妥珠單抗和卡培他濱聯合用於治療 HER2 陽性晚期不可切除或轉移性乳癌成人患者，包括先前接受過一種或多種抗 HER2 乳癌轉移治療的腦轉移患者。

關於 HER2CLIMB-05 試驗

HER2CLIMB-05 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性三期研究，旨在評估 TUKYSA ®與trastuzumab (Herceptin) 和 pertuzumab (Perjeta)單抗聯合使用時，作為一線誘導治療後 HER2+ MBC 患者的療效和安全性維持的療效。

完成trastuzumab (Herceptin) 和pertuzumab (Perjeta)單抗和紫杉烷類藥物誘導治療且無疾病進展的試驗參與者被隨機分配接受 TUKYSA 聯合trastuzumab (Herceptin) 和pertuzumab (Perjeta)單抗治療（n=326）或安慰劑聯合trastuzumab (Herceptin) 和pertuzumab (Perjeta)單抗治療（n=328）。主要終點是由研究者評估的無惡化存活期（PFS）。關鍵次要終點包括總存活期。