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(為什麼要閱讀最新的新藥研發方向與數據? 除了讓我們投資生技公司可以比較相關的數據外，對病患來說，也可以得知現在最新的治療趨勢，讓治療更有效率與減少副作用。) 比利時 Jules Bordet 研究所的 Evandro de Azambuja 醫學博士在 10 月 18 日的 ESMO 表示，總體上可控的安全性和卓越的療效數據顯示，Enhertu 應該取代 Kadcyla成為新輔助治療後 HER2 陽性浸潤性乳癌患者的新治療標準。Enhertu 的第一線申請正在接受 FDA 的優先審查，預計將於 2026 年 1 月 23 日做出決定。其新輔助治療申請剛被 FDA 接受，目標行動日期定為 2026 年 5 月 18 日。

在 2025 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上，阿斯利康 (AstraZeneca) 與第一三共 (Daiichi Sankyo) 公布了他們的抗體-藥物結合物 (ADC) Enhertu 結合羅氏 (Roche) 的 Perjeta，在治療 HER2 陽性晚期或轉移性乳癌患者中展現了「改變現有一線療法」的潛力；與標準療法相比，該聯合療法可將疾病惡化或死亡風險降低 44%！(延伸閱讀: 《乳癌》晚期乳癌治療重大突破！Enhertu 組合療法大幅延長疾病無惡化存活、大降晚期乳癌惡化風險，力拼成為一線治療新標準！)

Enhertu飆出了雙重安打，在兩項關鍵臨床試驗中展示了其延緩早期乳癌復發的效果。Enhertu 作為 HER2 陽性早期乳癌術後輔助治療，顯著降低了侵襲性疾病復發或死亡的風險，降低了 53%。這些患者在新輔助治療後仍有殘留浸潤性疾病，被認為有較高的復發風險。截至分析時，接受 羅氏Kadcyla 治療的患者中，12.5% 出現侵襲性疾病或死亡，而接受 Enhertu 治療的患者中，僅有 6.2%。

另一項名為 Destiny-Breast11 的研究中，與傳統的化療-THP 方案相比，在 THP 方案（化療紫杉醇、赫賽汀和 Perjeta）的基礎上使用的新輔助治療 Enhertu 幫助更多患者在手術期間實現切除組織中沒有癌細胞跡象。具體來說，Enhertu 組有 67.3% 的患者達到了所謂的病理完全緩解，而對照組這一比例僅為 56.3%。同樣，這些患者均為高風險 HER2 陽性早期乳癌。

在 HER2 陽性乳癌二線治療領域， Enhertu擊敗 Kadcyla後，AZ/Daiichi ADC 佔據了美國二線治療市場 70% 以上的份額，Kadcyla 僅佔 10% 左右

Enhertu (優赫得凍晶注射劑): 輸注溶液用濃縮粉劑

Trastuzumab deruxtecan是一種抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC)，由三個部分所組成：(1)人源化抗HER2之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody, mAb)，其胺基酸序列與trastuzumab相同；以共價鍵結合至(2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑(DXd)，DXd是一種exatecan衍生物；中間由(3)四胜肽可裂解連接子做連結。Deruxtecan係指連接子與DXd的組成部分。抗體部份是以DNA重組技術，在中國倉鼠卵巢細胞製造，DXd與連接子則以化學合成方式製造。每個抗體分子連接約8個deruxtecan分子。(光田綜合醫院)

Enhertu 擬用於 HER2 陽性晚期乳癌的第一線治療方案也涉及了治療持續時間的問題。儘管在 Destiny-Breast09 試驗中，該藥物的設計用藥時間是到病情進展為止，但醫生們提出了在維持治療階段使用非 Enhertu 方案的想法。

Kadcyla (賀癌寧凍晶注射劑): 白色凍晶乾粉

Trastuzumab emtansine 是鎖定 HER2 的抗體藥物複合體。抗體是人類抗 HER2 IgG1－ (trastuzumab)。小分子細胞毒素 DM1 是微管抑制劑。結合到 HER2 受體的第 IV 小區後， trastuzumab emtansine 開始以受體為媒介進行內化，之後的溶酶體降解過程讓細胞內釋放含有 DM1 的細胞毒性代謝物。DM1 結合到微管蛋白(tubulin)的過程會破壞細胞內的微管網絡，導致細胞周期阻滯與細胞凋亡。此外，體外試驗顯示，trastuzumab emtansine 與 trastuzumab 類似，也會抑制 HER2 受體訊息傳遞的功能，引起抗體依賴性細胞媒介的細胞毒性，並抑制 HER2 過度表現的人類乳癌細胞內的 HER2 胞外區脫落。(光田綜合醫院)