《三特異抗體》第一三共投入 1.7 億美元,強化與默沙東( Merck )合作,共同開發肺癌 T 細胞銜接抗體療法
秒速閱讀: 第一三共 (Daiichi Sankyo) 與默沙東( Merck )今年六月共同研發治療非小細胞肺癌的ADC 藥物「patritumab deruxtecan」未獲FDA核准,最新的三特異抗體MK-6070用於治療晚期癌症是否能成功備受矚目。
第一三共 (Daiichi Sankyo) 與默沙東( Merck )在去年 10 月達成一項潛在價值上看 220 億美元的合作協議。在該交易中,默沙東( Merck ) 先期投放 40 億美元,目的在開發並商業化第一三共的 3 種以 DXd 為基礎的抗體-藥物結合物 (ADC) ─ patritumab deruxtecan (HER3-DXd)、ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 與 raludotatug deruxtecan (R-DXd),用於各種實體腫瘤。近期,兩家公司將深化合作,進一步擴展至 T 細胞銜接抗體 (T-cell engager) 領域。
根據新的協議,第一三共將投入 1.7 億美元,與默沙東( Merck )共同開發一款名為「MK-6070*」的 T 細胞銜接抗體。MK-6070 是一種三特異性 T 細胞銜接抗體 (tri-specific T-cell engager),可結合 T 細胞上的 CD3 與腫瘤細胞上的 DLL3 (delta-like ligand 3,一種在小細胞肺癌和神經內分泌腫瘤細胞中表現的 Notch 配體),第三個結構域則可結合白蛋白 (albumin) 以延長半衰期。該藥物目前處於 I/II 期臨床試驗階段,作為單一療法用於表現 DLL3 的晚期癌症患者。此外,MK-6070 還將與「ifinatamab deruxtecan」聯合使用,測試治療小細胞肺癌的療效。
第一三共與 默沙東( Merck )的合作夥伴關係對雙方來說都至關重要,特別是在今年 6 月,雙方合作開發的 ADC 藥物「patritumab deruxtecan」在申請治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌時,收到了美國 FDA 的完全回應信函 (complete response letter, CRL)、拒絕批准,這對兩家公司來說都是一個挫折。因此,雙方都迫切希望透過新的合作項目取得成功,以鞏固其在 ADC 領域的地位。
不僅如此,值得注意的是,競爭對手安進 (Amgen) 的雙特異性 T 細胞銜接抗體「Imdelltra」,目標同樣是 DLL3,但已於今年 5 月獲得了美國 FDA 批准,可用於治療擴散期小細胞肺癌。投資銀行 William Blair 的分析師預計,到 2028 年,Imdelltra 的銷售額將達到 8.42 億美元,並預測其未來具有成為重磅藥物的潛力。
* 說明:
MK-6070 最初是由 Harpoon Therapeutics 所開發,Merck 於 2024 年 3 月以 6.8 億美元收購了 Harpoon Therapeutics,並取得了這款藥物的開發權。
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資料來源:BioSpace、Merck、NIH、Fierce Biotech