《阿茲海默症》羅氏下一代阿茲海默症抗體可在七個月內清除或減少91%患者之澱粉樣斑塊 但也有憂慮....
阿茲海默症是當今醫療保健領域面臨的最大挑戰之一,應對該疾病需要早期發現和有效治療。Trontinemab 旨在更有效地靶向大腦中阿茲海默症生物學的一個關鍵驅動因素。將新的治療途徑與先進的診斷技術相結合,或許能夠在大腦中進行更有效的干預和臨床症狀。
2025年7月28日,羅氏大藥廠宣布:
1. Trontinemab 的Ib/IIa 期 Brainshuttle™ AD 研究繼續顯示其能夠快速有效地清除澱粉樣斑塊,其中 91% 的澱粉樣斑塊 PET 呈陰性,ARIA-E 維持率低於 5%
2. 重點設計了用於治療早期症狀性阿茲海默症的 trontinemab III 期 TRONTIER 1 和 2 研究,計劃於 2025 年啟動
3. 計畫進行新的 III 期臨床試驗,研究 trontinemab 對認知能力下降高風險族群的臨床前阿茲海默症的療效
4. 新的現實世界數據支持 Elecsys pTau217 作為一項獨立的血液檢測,可與 PET 掃描相媲美,用於確定和排除澱粉樣蛋白病理
羅氏大藥廠阿茲海默症研發組合的最新數據將於7月27日至30日在加拿大多倫多舉行的阿茲海默症協會國際會議 (AAIC) 上發布。這些數據彰顯了羅氏在阿茲海默症患者全程治療過程中所採取的全面解決方案。使用 trontinemab 治療後,"從澱粉樣斑塊基線減少了 90% 以上,幾乎所有接受 trontinemab 治療的患者都出現了反應"這種清除水平和速度超過了 Leqembi 和 Kisunla 經過 18 個多月的治療後所取得的療效。
不過,一名78歲的女性試驗參與者死於腦溢血。她在研究開始六週後去世。據該報道,對她大腦的掃描顯示,存在一種名為淺表鐵質沉積的異常鐵沉積,這是導致急性腦缺血發作(ARIA)的一個風險因素。同時分析師也表示,儘管此次試驗的數據並未顯示該藥物確實能夠治療阿茲海默症或減輕症狀,但其結果足以驗證其他公司的治療方法也是針對澱粉樣斑塊進行治療。(延伸閱讀: 《阿茲海默症》治療阿茲海默症是徒勞無功的? 「澱粉樣蛋白質」假說仍受挑戰,專家呼籲:多管齊下才是解方 (閱讀))
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關於Trontinemab
Trontinemab是一款正在研究的Brainshuttle雙特異性2+1靶向β澱粉樣蛋白的單株抗體,其經過特殊設計,能夠增強藥物進入腦部,從而快速減少阿茲海默症患者的澱粉樣蛋白。 Trontinemab旨在高效地跨越血腦屏障,靶向聚集形式的β澱粉樣蛋白,並清除腦內澱粉樣蛋白斑塊。其獨特之處在於其基於羅氏專有的腦穿梭技術 (Brainshuttle),該技術將澱粉樣蛋白β結合抗體與轉鐵蛋白受體 (TfR1) 穿梭模組相結合。因此,trontinemab可在低劑量下實現中樞神經系統 (CNS) 的高暴露量,從而快速深度清除澱粉樣蛋白。憑藉其獨特的特性,trontinemab可能有效穿透腦部,從而釋放疾病修飾單株抗體的全部潛力,並可能減緩疾病進展。(延伸閱讀: 《阿茲海默症》羅氏「腦穿梭」技術助攻!阿茲海默症候選藥物 trontinemab,28 週快速清除澱粉樣蛋白質,力拼 III 期臨床試驗)
關於羅氏在阿茲海默症領域的
研究羅氏在阿茲海默症領域擁有超過二十年的科學研究經驗,致力於實現早期發現和治療該疾病,從而減緩、阻止甚至阻止其進展,保護人類的本性。目前,該公司的阿茲海默症產品組合涵蓋針對不同標靶、類型和階段的在研藥物,包括trontinemab。在診斷方面,該公司還提供已獲批准和在研工具,包括數位化和血液檢測以及腦脊髓液檢測,旨在更有效地檢測、診斷和監測疾病。
羅氏診斷執行長Matt Sause表示:「基於血液的阿茲海默症檢測有望顯著改善患者的就診體驗,並縮短確診時間。我們的數據顯示,Elecsys pTau217檢測結果與PET掃描相當,但只需簡單抽血即可完成,並在常規臨床實驗室進行分析。這有望徹底改變茨海默氏症患者的診斷方式,並為護理人員提供明確的建議患者及其家人。
全球高達75%的阿茲海默症患者尚未得到診斷,而那些已確診的患者平均等待了2.8年1,甚至更短的時間才接受任何形式的治療。診斷在應對阿茲海默症這一全球挑戰中發揮著至關重要的作用,它不僅可以在早期(甚至在出現首個症狀之前)發現和識別患者,還可以排除那些可能或可能無法從特定治療中獲益的患者。