《阿茲海默症》英國和澳洲都拒絕 ! 百健 (Biogen) 和衛材 (Eisai) 用於治療輕度認知障礙Leqembi (lecanemab)
雖然百健 (Biogen) / 衛采 (Eisai) 的Leqembi (lecanemab)已經獲得美國FDA核准用於治療阿茲海默症的新藥,在周四,英國藥品和保健產品監管局已批准其抗澱粉樣蛋白抗體 Leqembi(lecanemab)用於治療阿茲海默症患者的輕度認知障礙和癡呆症。
根據報導,英國國家健康與護理卓越研究所 (NICE)再次拒絕推薦Leqembi(lecanemab),因其效益太小,無法證明其藥價的合理性。NICE進一步指出,Leqembi 的臨床試驗數據顯示,患者"隨著時間的推移,認知功能繼續惡化",儘管速度比安慰劑慢。據 NICE 稱,目前還沒有足夠的證據證明 Leqembi 的長期影響,包括患者停止治療後的影響。同時,NICE也拒絕禮來的Kisunla,理由也是已經確認這藥品目前並不具有成本效益。澳洲衛生監管機構治療用品管理局拒絕推翻先前拒絕批准 Leqembi 上市的決定,理由是療效未能高於安全風險。
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