《阿茲海默症》施貴寶Cobenfy 、Acadia ACP-204 被期待!! 阿茲海默症傾向整體式治療-治療精神病、減緩躁動以及認知障礙 (值得閱讀)
在2023年和2024年阿茲海默症藥物Biogen和日本衛材(Eisai)的Leqembi 與禮來的Kisunla被核准上市，這也帶動相關併購的交易，交易金額從2022年的20億美元跳升至2024年的180億美元。不過，抗澱粉樣蛋白抗體對治療的局限性，市場許多資金持續流向更有效的治療。(延伸閱讀: 《阿茲海默症》無視失敗陰影，賽諾菲重金押寶 TREM2 促效劑！4.7 億美元溢價收購 Vigil Neuroscience，搶攻阿茲海默症市場新戰場)
神經退化性疾病非常難治....Leqembi 與Kisunla僅被核准治療輕度與中度的阿茲海默症，使得治療阿茲海默症相關的精神病和躁動以及認知障礙一直是藥物研發人員關注的重點。輝瑞和日本衛材 (Eisai) Aricept、諾華的Exelon 以及嬌生的 & Johnson's Razadyne膽鹼酯酶抑制劑在本世紀初就上市，他們雖然不是針對減少抗澱粉樣蛋白，但這些膽鹼脂酶可以幫助腦細胞之間的溝通，已經被證明可以恢復一些認知能力。而Acadia、施貴寶、Otsuka和 Lundbeck正在研發新的治療方法來減緩海默症認知和情緒障礙抑制劑。
以施貴寶的Cobenfy來說，2024年十月被核准治療精神分裂症藥物，這是35年來首個此類新型藥物，現在施貴寶希望Cobenfy也可以解決一些阿茲海默症令人衰落的精神狀況。Cobenfy三期臨床試驗ADEPT-2收納了400名輕度至重度阿茲海默症伴有中度至重度精神病患者進行與安慰劑的比較，試驗預計於七月三十日完成，數據可望於年底發布。根據先前多項試驗數據，Jefferies 的分析師認為，僅在這一領域，Cobenfy 的銷售高峰就有可能達到 40 億美元；花旗分析師也認為，若在阿茲海默症精神疾病等的幫助下，Cobenfy 的年銷售額仍有可能達到 50 億美元以上，顯示出分析師對 Cobenfy 在此領域貢獻巨額銷售的潛力抱持期待。
Acadia的一種名為 ACP-204 的 5-HT2A 受體反向激動劑正在進行針對阿茲海默症精神病的 II 期臨床試驗，另一項針對路易氏體失智症伴隨精神病的 II 期臨床試驗也將於本季度啟動。 ACP-204 是 Nuplazid 的後續分子藥物，Nuplazid 於 2016 年獲得 FDA 批准，用於治療帕金森氏症精神病相關的幻覺和妄想。歐文亞當斯表示，阿茲海默症精神病試驗的數據預計將於 2026 年夏季公佈。
Lundbeck用來治療阿茲海默症躁動症的Rexulti於2023年被FDA核准上市。與Cobenfy 一樣，Rexulti最初上市時也是一種精神分裂症的治療藥物，同時也是憂鬱症的輔助治療藥物。不過，Rexulti在FDA核准的標籤上有黑框警告，該藥物可能會增加失智症相關精神病老年患者的死亡率。
認知障礙症
是一種腦部退化疾病，會影響患者的記憶、思考、語言、判斷和行為能力. 它通常被認為是多種疾病的統稱，其中最常見的是 阿茲海默症
失智症
大部份患者屬於這類型，其中以下列三者最常見： 阿茲海默症(Alzheimer`s Disease)： 阿茲海默症的特性，是以兩種以上認知功能障礙，以記憶功能為主；大腦會緩慢而逐步退化，退化的歷程是不能回復的。其腦部神經受到破壞，過世後解剖可發現腦部有異常老年斑和神經纖維糾結。 額顳葉型失智症(Frontotemporal lobe degeneration)： 其腦部障礙以侵犯額葉及顳葉為主。特性為早期即出現性格改變，無法調整行為以致有不適切之行為反應及活動。早期就出現語言障礙，如表達困難、命名困難等，兩者都有逐步退化的現象。 路易氏體失智症(Dementia with Lewy Bodies)： 特性為除認知功能障礙外，重複地無法解釋的跌倒、時好時壞起伏變化大、對抗精神藥物十分敏感、鮮明的視或聽幻覺、每次發作持續數周至數月。 |
為腦血管疾病所引起的失智症，特性是認知功能突然惡化、有起伏現象、呈階梯狀退化，在東方人發生比例甚高。常見臨床特徵：情緒及人格變化、尿失禁、假延髓性麻痺（吞嚥困難、構音困難、情緒失禁）、步履障礙（失足跌倒）。 |
如腦瘤、腦炎、AIDS、外傷、酒癮、正常腦壓水腦、Vit.B12缺乏、甲狀腺功能低下等。大部份是可以治療的病因。 （臺大醫院摘自 精神部曾懷萱醫師 演講簡報） |
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