《愛滋病》吉立亞(Gilead) 長效PrEP藥物Yeztugo受惠健保給付覆蓋75% 銷售激增,CAR-T細胞療法Yescarta和Tecartus卻受競爭銷售持續下滑

「PrEP」是 暴露前預防性投藥 的縮寫,是一種有效預防愛滋病毒(HIV)感染的方法。 它適用於未感染愛滋病毒且有高風險行為的人,透過在可能暴露前服用特定抗病毒藥物,來阻止愛滋病毒在體內複製。

2025年6月,美國食品藥物管理局(FDA)已批准皮下注射型HIV-1衣殼抑制劑Yeztugo® ( lenacapavir)作為暴露前預防(PrEP)藥物,用於降低體重至少35公斤的成人和青少年通過性途徑感染HIVIV的風險。 Yeztugo®是美國目前唯一一種每年兩次注射的PrEP藥物,適用於需要或希望使用PrEP的人。數據顯示,在PURPOSE 1和PURPOSE 2兩項3期臨床試驗中,接受Yeztugo®治療的受試者中,≥99.9%的人HIV檢測結果為陰性。FDA是根據Purpose 1 和 Purpose 2這兩項臨床試驗數據,與 HIV 感染率相比,PrEP 在女性中的有效率達到 100%,在以男性為主的試驗人群中的有效率達到 96%。

根據吉立亞(Gilead) 10/30日公布的財報顯示,長效PrEP藥物Yeztugo受惠健保給付覆蓋75% 銷售激增,第三季銷售來到3900萬美元,預計2025年銷售將來到1.2億美元。公司表示,75%的健保覆蓋,比原計劃上市後六個月的目標提前了約三個月,預計到2026年上半年末,醫保覆蓋率將達到90 %

Yeztugo 快速普及的另一個原因是,包括美國疾病管制中心 (CDC) 和世界衛生組織在內的全球主要衛生機構已經發布了更新 的 PrEP建議這有助於Yeztugo 作為 PrEP 重要藥物銷售的提升。美國CDC「強烈建議」Yeztugo(lenacapavir)作為 HIV PrEP 選擇,適用於那些能夠從 PrEP 中獲益的人,並指出該藥物「有可能提高 PrEP 的依從性,從而增強 HIV 預防」。

CAR-T細胞療法的Yescarta和Tecartus的銷售卻持續下滑,公司表示是來自同類細胞療法或是非細胞療法的競爭。第三季Yescarta的銷售額下降了10%,至3.49億美元;Tecartus的銷售額下滑了15%,至8,300萬美元。雖然公司預期下滑趨勢將持續,不過公司也擴增治療中心至40家,同時致力於提高細胞療法的採用率和利用率。

CAR-T療法

利用患者自身的T細胞,這些T細胞經過改造後,能夠針對特定標靶發揮更強的殺傷力,但僅限於癌症治療。隨著一系列小型研究表明這種方法在治療免疫功能障礙方面具有潛力,一些公司已開始利用CAR-T平台治療自體免疫疾病,其中多家公司專注於狼瘡等疾病的治療。

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