健康醫療

全球製藥業的銷售排行榜，曾因 COVID-19 疫情影響而洗牌；但到了 2023 年，因為出現了重大專利到期、減重藥物興起和其他新動態等事件，使得去年全球銷售排行榜上之名單也頗有些意外。以下列出 2023 年全球銷售額前 20 名藥物的重點資訊：

1. Keytruda (Merck)

• 銷售額：250 億美元。
• 適應症：黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部癌症、典型霍奇金淋巴瘤、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤、膀胱癌、微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷癌症、胃癌、食管癌、宮頸癌、肝癌、膽道癌、梅克爾細胞癌、腎癌、子宮內膜癌、腫瘤突變負荷高癌症、皮膚鱗狀細胞癌、三陰性乳腺癌等，擁有超過 30 種適應症，涵蓋各種癌症類型和階段。
• Keytruda 在 2023 年的銷售額相較於前一年增長了 21%，佔 Merck 總收入的 40%，同時，躍升為全球銷售額最高的藥物。預估今年 Keytruda 的銷售額將達到 300 億美元；然而，2028 年專利到期後，預計將面臨衝擊。

2. Humira (艾伯維)

• 銷售額：144 億美元
• 適應症：類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症、潰瘍性結腸炎、斑塊型乾癬、化膿性扁平苔蘚和葡萄膜炎。
• Humira 曾連續 9 年位居全球最暢銷藥物的寶座，直到 2021 年被輝瑞 / BioNTech 的 COVID-19 疫苗 Comirnaty 超越。此外，Humira 在美國的專利到期、生物相似藥進入市場競爭後，銷售額在 2023 年下降了 32%。儘管如此，Humira 仍保住全球銷售額第二名的位置。

3. Ozempic (諾和諾德)

• 銷售額：140 億美元 (957 億丹麥克朗)
• 適應症：第二型糖尿病、降低糖尿病患者的心血管風險
• Ozempic 原為糖尿病治療藥物，但卻因其減重效果迅速竄紅，甚至帶動減肥藥市場的熱潮 (預計 2024 年將有更多 GLP-1 相關藥物進入銷售排行榜)。Ozempic 的銷售額在 2023 年增長了 66%，但同時也面臨供應短缺和仿冒藥品的問題。諾和諾德已為減肥市場另創一品牌 Wegovy，預計今年度的 Ozempic 銷售額會被分散。

4. Eliquis (必治妥施貴寶/輝瑞)

• 銷售額：129 億美元
• 適應症：非瓣膜性心房顫動、深層靜脈血栓和肺栓塞
• 根據《通貨膨脹削減法案》(IRA)，Eliquis 已被美國聯邦醫療保險選為首批藥價調整的 10 個目標藥物之一，預計將從 2026 年開始進行價格調整。Eliquis 在英國與加拿大已面臨學名藥的競爭 (在美國，則是推遲至 2028 年 4 月才會有學名藥上市)，但總體而言，該藥物仍是全球排名第一的口服抗凝血藥。

5. Biktarvy (吉立亞科學)

• 銷售額：118 億美元
• 適應症：愛滋病
• Biktarvy 在 2023 年的銷售額佔吉立亞去年整體產品銷售額的近 44%、增長了 14%，也佔吉立亞科學 HIV 藥物組合的一半以上。不過，葛蘭素史克的長效治療藥物 Cabenuva，將成為其強勁對手。

6. Dupixent (再生元 / 賽諾菲)

• 銷售額：116 億美元
• 適應症：異位性皮膚炎、哮喘、鼻炎、嗜酸性白血球食道炎和結節性瘙癢症
• Dupixent 的銷售額持續增長，預計到 2030 年將突破 200 億美元大關。該藥物也有機會獲得美國 FDA 批准用於治療慢性阻塞性肺病 (COPD)。

7. Comirnaty (輝瑞 / BioNTech)

• 銷售額：112 億美元
• 適應症：COVID-19
• 因 COVID-19 大流行，Comirnaty 2021 年的銷售額達到 368 億美元，創下醫藥產品有史以來最高的一年銷售額，也首次由 Humira 手中搶下最暢銷藥物的地位；2022 年銷售額更進一步提升至 378 億美元。但隨著疫情趨緩，Comirnaty 的銷售額在 2023 年大幅下降。預計 2024 年的銷售額將為 50 億美元。

8. Stelara (嬌生)

• 銷售額：109 億美元
• 適應症：斑塊型乾癬、乾癬性關節炎、克隆氏症和潰瘍性結腸炎
• 嬌生預計歐洲的 Stelara 生物相似藥將在 2024 年下半年開始影響銷售額，美國市場則是 2025 年初才會有生物相似藥進入，包括安進的 Wezlana (ustekinumab)，以及 Teva、Sandoz、Celltrion 和 Fresenius Kabi 等公司的產品。

9. Opdivo (必治妥施貴寶 / 小野製藥)

• 銷售額：100 億美元
• 適應症：黑色素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎癌、典型霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、膀胱癌、微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷結直腸癌、肝癌、食管癌、胃癌、胃食道交界處癌
• 雖然 Opdivo 的銷售額持續增長，但仍落後於其競爭對手 Keytruda。Opdivo 預計將於 2028 年失去美國專利保護。

10. Darzalex/Darzalex Faspro (嬌生)

• 銷售額：97 億美元
• 適應症：多發性骨髓瘤、輕鏈澱粉樣變性病
• Darzalex 在 2023的銷售額佔嬌生總收入的 11.4%，年增長率 23%。

11. Eylea/Eylea HD (再生元 / 拜耳)

• 銷售額：94 億美元
• 適應症：濕性老年性黃斑部病變、糖尿病性黃斑部水腫、視網膜靜脈阻塞和早產兒糖尿病視網膜病變
• Eylea 在 2023 年的銷售額略有下降，主要是受到羅氏競爭藥物 Vabysmo 的影響。為了與之競爭，再生元 / 拜耳再推出高劑量版本的 Eylea (即 Eylea HD)。

12. Trikafta/Kaftrio (Vertex Pharmaceuticals)

• 銷售額：89 億美元
• 適應症：囊腫性纖維化
• Trikafta 的銷售額在 2023 年增長了 16%，預計今年將突破 100 億美元大關。

13. Gardasil/Gardasil 9 (Merck)

• 銷售額：89 億美元
• 適應症：人類乳突病毒
• Gardasil 的銷售額在 2023 年增長了 33%，主要受到全球 (尤其是中國) 需求強勁以及美國的「公共部門購買模式」的推動。

14. Skyrizi (艾伯維)

• 銷售額：77 億美元
• 適應症：斑塊型乾癬、乾癬性關節炎、克隆氏症
• Skyrizi 的銷售額在 2023 年增長了 50% 以上，預計將很快超越自家的 Humira。也因為該藥物的銷售增長，彌補了 Humira 專利到期所帶來的衝擊。艾伯維的 Skyrizi 和 Rinvoq 被視為是 Humira 的「接班者」。

15. Trulicity (禮來)

• 銷售額：71 億美元
• 適應症：第二型糖尿病
• 經過連續 8 年的巨幅成長，Trulicity 的銷售額在 2023 年下降了 4%，主要是受到諾和諾德 Ozempic 和禮來自家的 Mounjaro 的競爭影響。

16. Ocrevus (羅氏)

• 銷售額：70 億美元 (63.81 億瑞士法郎)
• 適應症：多發性硬化症
• Ocrevus 的銷售額在 2023 年增長了 13%。羅氏預計其皮下注射劑型將成為另一個明星產品。

17. Spikevax (莫德納)

• 銷售額：67 億美元
• 適應症：COVID-19
• Spikevax 的銷售額在 2023 年下降了 64%，與 2022 年的 184 億美元相去甚遠，反映出 COVID-19 疫苗需求的下降。

18. Prevnar (輝瑞)

• 銷售額：64 億美元
• 適應症：肺炎鏈球菌引發之肺炎
• Prevnar 的銷售額在 2023 年增長了 2%。在 COVID-19 時代之前，Prevnar 是世界上最暢銷的疫苗組，在相當長的一段時間內一直是輝瑞可靠的成長動力；輝瑞最近還推出了 20 價的 Prevnar 20。

19. Revlimid (必治妥施貴寶)

• 銷售額：60.9 億美元
• 適應症：多發性骨髓瘤
• 2021 年，Revlimid 成為全球第六暢銷藥物，銷售額達 128 億美元；然而自從 2022 年 3 月 Revlimid 學名藥上市以來，該藥物的銷售額下降了一半以上。FDA 目前已批准了 10 多家公司的 Revlimid 學名藥，Revlimid 將受到之衝擊可見一斑。

20. Entresto (諾華)

• 銷售額：60.3 億美元
• 適應症：心臟衰竭
• Entresto 的銷售額在 2023 年增長了 31%，但預計將於 2025 年中失去在美國的專利保護；此外，該藥物已被選為《通貨膨脹削減法案》第一輪醫療保險談判的目標。目前尚不清楚 2026 年的定價談判、或可能的學名藥競爭，將對該藥物帶來多大的威脅，但受到衝擊恐是在所難免。
  

資料來源：Fierce Pharma