健康醫療

儘管針對 HIV 感染所開發出的雞尾酒療法不斷在更新，但患者對於更方便、治療頻率更低的療法，仍有很高的需求，期望透過減少藥劑負擔、藥物-食物的相互作用、降低恥辱感等，藉此提升依從性。

先前的 III 期 ATLAS 和 FLAIR 研究顯示，長效的 cabotegravir 和 rilpivirine 可以每 4 週給藥一次，在「維持成人 HIV-1 感染者病毒學抑制超過 48 週」方面，與標準口服藥相比並無劣勢。不僅如此，2021 年 4 月，一則刊登於《Lancet HIV》的 FLAIR 試驗長期 (96 週) 研究結果再度證實該療法的有效性：長效 cabotegravir 和 rilpivirine 在「維持 HIV-1 成人患者病毒抑制方面的療效」與「繼續採用標準治療方案」相比，並無差別。ViiV Healthcare : Cabenuva (cabotegravir/Rilpivirine)。

FLAIR 是一項隨機、III 期、開放標籤、多中心研究，在 11 個國家進行，調查在病毒學抑制的成年 HIV-1 感染者中，改用長效 cabotegravir 和 rilpivirine 是否「不劣於」每日使用的 dolutegravir、abacavir 與 lamivudine。主要觀察指標是根據美國 FDA 的演算法 (Snapshot algorithm) 評估的第 48 週時血漿中 HIV-1 RNA 達到或超過 50 copy/ml 的參與者比例。而在《Lancet HIV》中報告的，則同樣是使用 FDA 演算法評估的第 96 週時，血漿中 HIV-1 RNA 達 ≧50 copy/ml 的參與者比例。

結果
2016 年 10 月 27 日至 2017 年 3 月 24 日期間招募到的 809 名受試者，有 631 人進入誘導治療階段、566 人被隨機分配到標準治療組或長效組 (兩組各 283 人)。年齡中位數 34 歲 (50 歲或以上 62 人)，127 人為女性，419 人為白人。

第 96 週時，每個治療組中都有 9 名受試者的 HIV-1 RNA 達 ≧50 copy/ml，這與第 48 週時確定的非劣效性一致。在兩個治療組中，導致停藥的不良事件並不常見 (長效組、標準制療組分別有 14 人與 4 人停藥)，「注射部位反應」是最常見的不良事件，但隨著時間的推移，發生頻率有所降低。注射部位反應的中位持續時間為 3 天，且 99% 為 1 級或 2 級。安全性方面則仍維持階段無死亡病例發生。

根據該試驗，研究人員認為，該數據已可支持將長效 cabotegravir 和 rilpivirine 作為一種治療選擇，用於病毒抑制的成年 HIV-1 感染者。

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資料來源：Lancet HIV (doi: 10.1016/S2352-3018(20)30340-4)