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視網膜靜脈阻塞（RVO）是成人視力喪失的常見原因，也是第二常見的視網膜血管疾病。 RVO 的發生是由於視網膜靜脈阻塞，導致血液積聚、血流受限、眼壓升高，有時還會引起眼痛。 RVO 可能導致突發性視力模糊或視力喪失，並最終可能導致嚴重的併發症，例如稱為黃斑水腫的眼部腫脹。球有超過2800萬人患有RVO。

2025年11月19日，再生元(Regeneron)製藥宣布，美國FDA)已批准 EYLEA HD®(aflibercept)注射 8 毫克用於治療視網膜靜脈阻塞 (RVO) 後黃斑水腫患者，初始每月給藥一次後，可每 8 週給藥一次。 FDA 也批准了每 4 週（每月）給藥一次的方案，適用於部分可能受益於此給藥方案的患者，該方案適用於已獲批准的適應症，包括：濕性年齡相關性黃斑部病變 (wAMD)、糖尿病黃斑水腫 (DME)、糖尿病視網膜病變 (DR) 和 RVO。

1. 這是首個也是目前唯一獲得FDA核准的RVO治療藥物 ，初始每月給藥一次後，最多可每8週給藥一次。在所有核准適應症中，每月一次的給藥方案可提供更大的給藥彈性，從而實現更個人化的患者照護。

2. 高劑量 Eylea在一天之內獲得了 FDA 的兩項批准：一項批准用於治療視網膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫，另一項批准則為該眼部注射劑的所有現有適應症提供了每月給藥的選擇。

公司表示，每四周一次的高劑量Eylea用藥方案將使其適用於「無法在較長間隔內有效控制病情」的患者。 BMO補充道，從臨床醫生的角度來看，每月一次的用藥方案"至關重要"，因為它能讓醫生更有信心，即使患者的治療方案日後發生變化，他們的保險計劃仍能繼續覆蓋這些費用。公司還在努力為預充式注射器尋找替代填充劑，預計明年1月向FDA提交申請。

關於 QUASAR 三期試驗

接受高劑量Eylea治療的患者在36週時最佳矯正視力達到72.8個字母。相較之下，接受常規劑量Eylea治療的患者在同一時間內最佳矯正視力達到72個字母。高劑量組的視力改善效果不劣於標準劑量組。

QUASAR 是一項全球雙盲、活性對照的三期試驗，旨在評估 EYLEA HD 對繼發於 RVO 的黃斑水腫患者的療效和安全性，包括中心視網膜靜脈阻塞、分支視網膜靜脈阻塞或半視網膜靜脈阻塞患者。在試驗中，患者被隨機分為三組，分別接受以下治療：初始3個月每月一次，之後每8週一次EYLEA HD；初始5個月每月一次，之後每8週一次EYLEA HD；或每4週一次EYLEA。主要終點是從隨機分組到第36週的最佳矯正視力（BCVA）平均變化值，以早期糖尿病視網膜病變治療研究（ETDRS）字母評分進行測量。

關於 EYLEA HD：

十多年前，再生元公司推出了血管內皮生長因子抑制劑 EYLEA，徹底改變了某些嚴重脈絡膜視網膜血管疾病的治療模式。 EYLEA 已通過 16 項關鍵性試驗證實其療效顯著且安全性良好，獲批用於治療從嬰幼兒時期（如早產兒視網膜病變 (ROP)）到老年時期（包括糖尿病性黃斑水腫 (DME)、糖尿病視網膜病變 (DR)、視網膜靜脈阻塞 (RVO) 後黃斑水腫和濕性嚴重性黃斑部病變的患者的各種威脅性疾病患者 (wAM)。為了進一步拓展科學邊界，滿足患者需求，EYLEA HD 的研發旨在達到與 EYLEA 相當的療效和安全性，但減少注射次數。 EYLEA HD 擁有大量研究支持，目前已在美國獲準用於治療 wAMD、DME 和 DR 患者。

EYLEA HD（在歐盟和日本被稱為 Eylea™ 8 mg）由 Regeneron 和拜耳股份公司合作。 Regeneron 擁有 EYLEA 和 EYLEA HD 在美國的獨家銷售權。拜耳已獲得美國以外地區的獨家銷售權，兩家公司平分 EYLEA 和 EYLEA HD 的銷售利潤。

 視網膜靜脈阻塞（RVO）

是成人視力喪失的常見原因，也是第二常見的視網膜血管疾病。 RVO 的發生是由於視網膜靜脈阻塞，導致血液積聚、血流受限、眼壓升高，有時還會引起眼痛。 RVO 可能導致突發性視力模糊或視力喪失，並最終可能導致嚴重的併發症，例如稱為黃斑水腫的眼部腫脹。一種名為血管內皮生長因子 (VEGF) 的蛋白質在導致視網膜靜脈阻塞 (RVO) 的血管滲漏中起著關鍵作用，而血管滲漏是造成黃斑水腫的原因。當視網膜靜脈阻塞時，VEGF 水準升高，從而刺激新血管的生長。過多的 VEGF 會導致異常血管的形成，並可能引起視力模糊。抗 VEGF 注射是治療 RVO 引起的黃斑水腫的常用方法。視網膜靜脈阻塞（RVO）主要分為兩種：中央視網膜靜脈阻塞（CRVO）和分支視網膜靜脈阻塞（BRVO）。 CRVO是指視網膜中央靜脈內積聚血栓，而BRVO是指視網膜分支靜脈內積聚血栓。全球有超過2800萬人患有RVO。