《黃斑部病變》再生元 (Regeneron)治療濕性黃斑部病變推出高劑量 Eylea，因應羅氏 Vabysmo 的競爭 (閱讀)
在濕性年齡相關性黃斑部病變 (wAMD) 藥物之爭中，羅氏 (Roche) 的 Vabysmo 一直是再生元 (Regeneron) Eylea 的強大競爭對手。今年第三季，Eylea 在美國的銷售額超過 14 億美元，但這比起 2022 年第三季的 16 億美元，已下降了 11%；再生元將業績下滑歸咎於「不斷變化的市場動態 (包括競爭加劇) 導致的淨售價下降」。至於 Vabysmo，在美國的銷售額也達到大約 14 億美元 (全球銷售額則約為 17 億美元)，其銷量激增表明，患者願意轉向另一種治療方法。
對此，再生元已推出自己的長效型 8 mg 劑量的 Eylea (Eylea HD) 來因應羅氏的競爭。該版本藥物已於 2023 年 8 月 21日獲得美國 FDA 批准，可用於治療 wAMD、糖尿病性黃斑部水腫 (DME) 和糖尿病性視網膜病變。由於可延長患者用藥間隔*，預計將可維持一定之競爭力。第三季是再生元開始記錄 Eylea HD 在美國銷售額的第一個季度，在該季最後 6 週，Eylea HD 在美國的銷售額就達到了 4300 萬美元，表現不俗。
此外，再生元的濕疹治療藥物 Dupixent，銷售額比去年第三季增長了 33%，達到 31 億美元；Libtayo 的銷售額則為 2.32 億美元，增長 62%。再生元 CEO 表示，在 Dupixent 與 Libtayo 強勁表現的推動下，以及 Eylea HD上市後的亮眼表現，公司第三季的整體銷售業績良好，收入超過 33.6 億美元，比 2022 年同期增長了 15%。
最後，再生元也宣布，FDA 已經同意其淋巴瘤治療藥物 odronextamab 的優先審查申請，審批時程定於 2024 年 3 月 31 日。
* 高劑量、長效型的 Eylea HD，在所有適應症患者用藥的第 1-3 個月，須每 4週注射 1 次。接下來，對於糖尿病視網膜病變患者，可每隔 8-12 週注射 1 次，而對於 wAMD 和 DME 患者，用藥間隔更可延長至 16 週。但原始劑量的 Eylea，患者必須每 8 週注射一次。
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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma
