《COVID-19》為快速增加呼吸器供應，FDA暫時放鬆對製造商管制
由於COVID-19疫情爆發，對設備的需求激增，美國食品與藥物管理局(FDA)在3月29日發布了指南，讓製造和使用呼吸器的機構能擺脫原本一些限制和要求。
FDA現在允許呼吸器製造商在不首先提交售前申請( 510(k))的情況下修改硬體和軟體。這樣做是讓重新佈置工廠以供應呼吸器的汽車製造商和其他非醫療技術製造商提供了一條簡化的產品上市途徑。
在此之前，FDA已在3月27日頒發了緊急使用授權(EUA)，允許將麻醉機以及正壓呼吸裝置修改為呼吸器以治療COVID-19患者，而且可以使用呼吸器管道連接器，這意味著一個呼吸器可以同時用於多個患者。
資料來源: MedtechDive, FDA官網
