《COVID-19檢測》FDA授予緊急使用許可! 亞培Abbott攜帶式五分鐘分子檢測上陣

秒速閱讀: 亞培公司總裁兼首席運營官 COO Robert Ford表示,ID NOW快速分子檢測將有助提升美國對新冠病毒的檢測,以快速找出潛在的感染人群以增強防疫缺口。

亞培ID NOW的 COVID-19病毒測試只需要五分鐘,該攜帶式的儀器只有6.6磅,如同烤麵包機大小,可放置在醫院的任何地方包括急診室或是醫生辦公室就可以進行測試。

醫生可以從患者的鼻子或咽喉中取出拭子,然後將其直接插入機器中,然後在5分鐘內產生結果如果樣本是陽性,但對病毒呈陰性,則可能需要13分鐘。

亞培將提高生產量,並在四月一日之前,每天為美國醫療保健系統提供5萬例的ID NOW COVID-19測試。這是亞培第二項獲得FDA緊急使用授權進行COVID-19病毒檢測的測試;雅培預計這兩個平台的檢測,每月可以提供總計約500萬次測試。

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ID NOW COVID-19病毒分子測試

分子測試技術通過識別病毒基因組的一小部分,然後放大該部分直至有足夠的檢測量,來幫助檢測病毒的存在。此過程可以將測試等待時間從數小時或數天減少到只有5分鐘(結果為陽性結果)和13分鐘(結果為陰性結果)

亞培特別提醒,ID NOW COVID-19 EUA尚未獲得FDA批准或批准,現在只是獲得FDA緊急使用的授權,可用於FDA核准的實驗室和醫院醫療機構。該測試僅被授權用於檢測SARS-CoV-2中的核酸,而未授權用於任何其他病毒或病原體。

資料: 公司

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