《COVID-19檢測》緊急使用授權! FDA核准第一個家庭用型新冠病毒檢測 需送至LabCorp試驗室PCR偵測

FDA 重新發布了美國實驗室公司(LabCorp)COVID-19 RT-PCR測試的緊急使用授權(EUA),以允許使用LabCorp's Pixel by LabCorp COVID-19。

COVID19症狀的患者應諮詢醫生或其他醫療保健提供者。樣本必須由醫療服務提供者收集,然後按照標準程序發送到LabCorp,在利用試驗室的PCR來進行偵測病毒。

小知識:
聚合酶連鎖反應(英文:Polymerase chain reaction,縮寫:PCR,又稱多聚酶鏈式反應),是一項利用DNA雙鏈複製的原理,在生物體外複製特定DNA片段的核酸合成技術。 通過這一技術,可在短時間內大量擴增目的基因來偵測病毒核算的存在。

社團法人台灣醫事檢驗學會

依據世界衛生組織的規定,要判定SARS病毒檢驗為陽性必須符合下列任一條件:
1. 兩種方法(指RT-PCR和Real Time PCR)都呈現陽性結果。
2. 至少兩種不同的檢體(痰、糞便...)同時呈現陽性結果。
3. 連續兩次的檢體(可同一種檢體)都呈現陽性結果。
4. 同一檢體兩個以上機構的檢驗結果都是陽性。(資料醫檢論壇抗SARS戰役中獨領風騷的分生檢驗技術/中國醫藥大學醫事技術學系、附設醫院檢驗醫學部 施木青)

資料: FDA、公司網站

 

 

 

 

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