《COVID-19》吉利德將進行瑞德西韋(remdesivir)的兒童重症患者試驗
日期 : 2020/6/20
作者 : 黃家宏(生技醫療第一站)
瑞德西韋
、 Remdesivir
、 Gilead
、 SARS-CoV-2
、 COVID-19
、 2019新型冠狀病毒
、 2019-nCoV
、 武漢肺炎
吉利德(Gilead)在6月17日宣布將開始一項開放式的2/3期臨床試驗,用以評估瑞德西韋(remdesivir)對兒童和青少年新冠肺炎重度患者的安全性與療效。
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這項試驗將有50位兒童和青少年新冠肺炎重度患者參加,預定在美國和歐洲的30多個地點進行,主要目標是了解安全性和藥物代謝,其次是療效指標。
吉利德自2月起就透過恩慈療法、以及5月份獲得FDA批准的美國緊急使用授權(EUA)向小兒COVID-19重症患者提供瑞德西韋。
COVID-19在兒童中並不常見,因此目前正在進行許多有關治療和疫苗的臨床試驗中,很少有兒童參加試驗。
根據5月JAMA網路上的一篇文章指出,從今年2月1日至4月11日期間,在ClinicalTrials.gov上註冊的275項介入性新冠肺炎試驗中,只有30項開放給18歲以下的患者參加。
吉利德公司股價在6月19日大漲4.6%,今年以來累計上漲21.4%。
資料來源: BioSpace, Reuters