國際生醫新聞

位於馬薩諸塞州的生技製藥公司Finch Therapeutics在6月19日宣布，該公司的口服微生物藥物CP101用於治療復發性困難梭狀桿菌感染(CDI)的試驗達到主要療效指標。

在這項206位患者參加的多中心、隨機、雙盲、安慰組對照的PRISM3 2階段試驗中，單次使用CP101的復發性CDI患者有74.5％的在第8周達到持續的臨床治愈，與對照組僅接受護理標準抗生素治療的患者有61.5％相比，具有統計學意義的改善(p <0.05)。

而且這項試驗顯示CP101的耐受性良好，沒有與治療相關的嚴重不良事件。這項在美國和加拿大51個地點舉行的試驗，是迄今為止口服微生物藥物最大的安慰劑對照試驗。CP101則是第一個在關鍵試驗中達到達到主要療效指標的口服微生物組藥物。

Finch並宣布啟動一項計劃，以評估CP101用於慢性B型肝炎的療效。

困難梭狀桿菌(C. difficile)是一種導致致命性腹瀉的胃腸道病原體，其特點是經過標準的抗生素治療後復發率很高。在美國每年大約有50萬個人患有困難梭狀桿菌感染(CDI)，其中約45％的患者在首次CDI復發治療後再次發生CDI。

利用微生物組的力量治療具有挑戰性的疾病

在腸道中發現的人類腸道微生物群是最多樣化和最密集的微生物群落，在我們的日常健康中起著重要作用，影響新陳代謝、免疫力、消化和許多其他有助於我們健康的功能。如果這個複雜的生物群落遭到破壞，疾病就會接踵而至，從而影響我們的生活質量。通過利用人類微生物組的潛力來研究這種破壞，我們可以探索健康與疾病之間的聯繫，並找到新的、創新的方法來恢復患者的希望。

資料來源: BioSpace, Finch公司官網