《COVID-19檢測》靈敏度高達96.7%直逼PCR！美國政府採購Quidel和BD的快速抗原檢測用於養老院
日期 : 2020/7/28
作者 : 羅永明(生技醫療第一站)
Quide於7月17日提交該公司Sofia®SARS抗原FIA檢測方法的進一步研究結果給FDA，數據顯示在患者症狀發作後5天內，該抗原檢測可提供與PCR檢測相當的96.7%靈敏度。
這項使用拭子從鼻腔收集檢體的抗原檢測，旨在確定檢體中是否含有在新冠病毒表面發現的蛋白質，因此只需花15分鐘便能知道結果，而且不需要大型昂貴的診斷設備，成本較低。儘管一般認為PCR檢測會比抗原檢測有更高的準確率，但Quidel的最新數據似乎表明並非如此。
美國食品和藥物管理局(FDA)已於5月19日批准Quidel抗原檢測的緊急使用授權(EUA)，7月6日又批准BD抗原檢測的EUA，目前僅有這兩種抗原檢測獲准使用。
為了協助在養老院中檢測新冠肺炎，Quide表示美國衛生公共服務部(HHS)將於未來數月向Quidel購買2,000架Sofia和Sofia 2檢測儀器以及75萬件Sofia SARS抗原FIA檢測組。BD也已表示HHS將向他們採購2,000個BD Veritor Plus檢測裝置和75萬件SARS-CoV-2檢測組。分析師估計每件檢測組可帶來20美元收入，兩家公司分可將獲得1500萬美元的收入。
Quidel在7月17日還表示Sofia SARS Antigen FIA已獲得CE標誌，可用於Sofia和Sofia 2平台。
資料來源：BusinessWire, MedtechDive, 360dx, Quidel公司官網
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