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在一項針對異位性皮膚炎患者的藥品直接比較試驗中，艾伯維的 Rinvoq (upadacitinib) 四年來第二次展現出療效優於再生元 (Regeneron)/賽諾菲 (Sanofi) 的 Dupixent (dupilumab)！

在這項 IIIb/IV 期試驗「LEVEL UP」中，以「有多少患者的濕疹面積和嚴重程度指數 (EASI) 降低 90% 或更多、最嚴重瘙癢數字評分量表 (WP-NRS) 達到 0 或 1 級」作為主要觀察指標。結果顯示：年齡在 12 歲及以上、對全身治療反應不佳的中度至重度異位性皮膚炎患者中，在給藥 16 週後，口服 Rinvoq 的患者有 19.9% 皮膚幾乎完全痊癒、幾乎沒有瘙癢，而注射 Dupixent 的患者只有 8.9% 達到此目標；而在所有次要觀察指標中，Rinvoq 也戰勝了 Dupixent。

這是繼 2020 年之後兩藥物第二次在異位性皮膚炎中進行的藥品直接比較。在 2020 年的 IIIb 期試驗中，同樣是給藥 16 週後，使用 Rinvoq 的患者有 71%「EASI 下降 75%」，但使用 Dupixent 者中只有 61% 達此目標；在次要觀察指標方面，Rinvoq 也遙遙領先；不過當時有一名 Rinvoq 的受試者死亡，為 Rinvoq 的優勢蒙上了陰影。在該次試驗中，Rinvoq 的劑量為 30 mg，而在最近的「LEVEL UP」研究中，則是從 15 mg 開始，再根據臨床反應逐漸調整至 30 mg，所幸，沒有發現新的安全訊號。

專家們表示，異位性皮膚炎患者儘管接受常規治療，但許多患者的病情控制狀況並不理想、仍必須忍受明顯的瘙癢和皮膚炎症症狀，嚴重影響日常生活；而「LEVEL UP」的成果突顯了 upadacitinib 等治療方案，是可以實現異位性皮膚炎的高治療目標的，連中度至重度患者也有機會達到幾乎不癢、病灶復原更好的治療效果！

* 補充：
1. 濕疹面積和嚴重程度指數 (Eczema Area Severity Index, EASI) 為評估異位性皮膚炎嚴重程度的主要工具，而最嚴重瘙癢數字評分量表 (The Worst Pruritus Numerical Rating Scale, WP-NRS) 則是以 0-10 級來衡量瘙癢程度，0 分代表「不癢」，10 分代表「可以想像到的最嚴重的癢」。

2. Dupixent 透過抑制 IL-4 和 IL-13 的訊號傳導發揮作用，Rinvoq 則是 JAK 抑制劑，兩者分別已有 5 種和 7 種獲批的適應症，而異位性皮膚炎是唯一一種兩種藥物都取得的適應症，不過 Dupixent 已可用於治療 6 個月以上的異位性皮膚炎患者，而 Rinvoq 僅限用於 12 歲以上的患者。

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艾伯維的 Rinvoq (upadacitinib)

資料來源：Fierce Pharma、Reuters、公司