《COVID-19檢測》不是只有陽性陰性檢測! FDA批准西門子血清檢測，成為首批測量COVID-19抗體「數量」檢測
日期 : 2020/8/5
作者 : 黃家宏(生技醫療第一站)
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美國食品和藥物管理局(FDA)於7月31日批准西門子醫療(Siemens Healthineers)兩項COVID-19血清檢測，這些檢測可以估計人體血液中存在的抗體數量。
西門子被批准的兩種檢測 -- ADVIA Centaur COV2G和Atellica IM COV2G，都被稱為｢半定量」檢測，這意味著它們只提供IgG抗體水平的估算值，而無法顯示精確的測量值。IgG抗體通常在症狀開始顯現後的幾週內出現在血液中，比其他類型的抗體相比，感染後發現的時間更長。
這兩種全自動檢測試都是化學發光免疫檢測，利用化學反應會產生光的試劑標記新冠病毒抗體，當檢體中存在更多抗體時，就會產生更多的光。
自4月初以來，FDA已正式批准了針對新冠病毒的33種抗體檢測，所有這些檢測試的目地都在提供簡單的｢抗體是否存在」的陽性或陰性結果。能夠測量患者的抗體水平可能有助於科學家們繼續深入了解該病毒、抗體的存在和潛在免疫力之間的關係。但患者不能將這種血清檢測的結果解釋為他們對該病毒是否具有免疫力或具有何種水平的免疫力。
資料來源：Fierce Biotech, Siemens Healthineers公司官網, FDA
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