《COVID-19疫苗》俄羅斯疫苗Sputnik V即將展開4萬人參加的3期臨床試驗

俄羅斯政府於8月11日宣布批准使用COVID-19 疫苗Sputnik V之後,引發很多質疑。為了幫世人解惑,支持Gamaleya研究所開發疫苗的俄羅斯主權財富基金(RDIF)特別為Sputnik V建了一個專屬網站,詳細介紹了疫苗、開發者和贊助者。

該網站宣稱Sputnik V在開始臨床試驗之前,經歷了臨床前療效和安全性試驗的各個階段,包括在不同類型的實驗動物上進行實驗,其中包括2種靈長類動物。而兩項1、2期臨床試驗自6月17日開始,8月10日完成,各有36名18-60歲志願者參加,沒有意外或嚴重的不良事件報告,疫苗誘導形成的抗體和細胞免疫反應都很高。

第三階段臨床試驗預定於8月12日在俄羅斯、阿聯酋和沙國等幾個中東國家以及巴西和墨西哥等拉美國家進行,將有2000多人參加。不過RDIF在8月20日表示,俄羅斯將開始一項大規模隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心3期臨床研究,預定有超過4萬人參加,在至少45個醫療中心進行。

Sputnik V疫苗於8月11日獲得俄羅斯衛生部頒發註冊證書後,就可用於俄羅斯境內的人群接種。該疫苗的大規模生產預定將於9月開始,計畫在年底前每月可生產150萬至200萬劑,目標是逐步將產量提高到每月600萬劑

資料來源:BioSpace, Indian Express, The Hill, Sputniknews, Sputnik V官網

延伸閱讀:《COVID-19疫苗》3期試驗還沒開始,俄羅斯總統普京宣布疫苗已批准使用!

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