《COVID-19疫苗》川普考慮在選前快速批准阿斯利康(AstraZeneca)/牛津疫苗
美國食品與藥物管理局(FDA)於8月23日批准血漿療法的緊急使用授權(EUA)之際，英國金融時報在同一天報導，川普正在考慮於美國總統大選前，快速審批英國牛津大學和阿斯利康(AstraZeneca)共同開發的新冠病毒疫苗在美國使用。
阿斯利康從7月起在多國進行第三階段臨床試驗以評估疫苗的安全性、功效和免疫原性，英國預定有1萬人參加，巴西有5000人，南非有2000人，美國則從8月17日開始招募3萬人參加。
儘管試驗還需要一段時間才能完成，不過，FDA 關於COVID-19疫苗開發的指南，可能為阿斯利康/牛津疫苗的提早獲准使用留了一條便道。在該指南中，FDA說｢在製造商提交申請或是FDA完成對生物製劑許可證(BLA)申請的正式審查之前，只要研究證明疫苗的安全性和有效性，簽發EUA可能是適當的。」
所以，川普政府成員正在盤算利用阿斯利康在英國比較早進行的3期試驗數據來批准該公司疫苗的EUA，而不等到較晚在美國進行更大規模試驗的數據出爐。
阿斯利康表示尚未與美國政府討論其候選疫苗的緊急使用授權。美國衛生及公共服務部發言人則表示，任何關於在選舉前批准疫苗緊急使用授權的宣稱都是絕對錯誤的。
不過，川普曾於8月22日指責FDA出於政治原因，阻礙製藥公司測試候選疫苗和療法的努力，因此金融時報的報導恐非空穴來風。因為在此之前，川普曾在8月19日指責FDA阻止批准恢復期血漿療法的緊急使用授權，到了8月23日FDA就放行了。川普可能正在使用同樣的伎倆對FDA再度施壓。
資料來源：CNBC, Fierce Biotech
延伸閱讀：⟪COVID-19治療⟫ 感染康復者可救人! 美國FDA正式批准『恢復期血漿療法』的緊急使用授權
延伸閱讀：《COVID-19疫苗》趕美國大選前上市?! Catalent擴大與阿斯利康AZ合作 疫苗AZD1222量產將在2020年第三季末開始
