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位於美國馬薩諸塞州劍橋市的Foundation Medicine於8月26日宣布美國食品藥品管理局(FDA)已批准其液體活檢FoundationOne Liquid CDx，這項檢測是一項全面基因組測序(CGP)測試，可分析300多種與癌症相關的基因和多個基因組特徵，以幫助醫生為每個患者確定個別的治療計劃。

傳統的組織活檢是一個痛苦而繁瑣的過程，其中包括直接從腫瘤中獲取組織樣本，對它們進行基因生物學標記測試，然後進行靶向治療。但有許多患者由於腫瘤早已摘除、晚期癌症不易取得檢體、檢體品質不佳、腫瘤位置或健康狀況等因素，造成腫瘤組織不足、無法採集檢測的情況，那麼液體活檢就為這些患者提供另一個選項。

液體活檢可以透過血液樣本進行，特別是對於實體腫瘤。它使腫瘤學家無需割除和分析小片組織即可了解任何實體腫瘤中發現的基因組突變，並為癌症患者找出最正確的治療方法。

FDA批准FoundationOne Liquid CDx是基於Foundation Medicine對超過30種癌症類型的7,500多個樣本和3萬個獨特變異進行研究的結果。除了批准這項液體活檢作為定序檢測以了解特定癌症的遺傳基礎外，FDA還批准該檢測作為四種靶向癌症治療方法的搭配診斷試劑(companion diagnostics)，包括Clovis Oncology用來治療卵巢癌和前列腺癌的PARP抑制劑Rubraca(rucaparib)，以及三種用於非小細胞肺癌一線治療的EGFR抑製劑：阿斯利康(AstraZeneca)的Iressa和Tagrisso，羅氏(Riche)Genentech部門的Tarceva。

例如，如果來自卵巢癌或前列腺癌患者的液體活檢顯示BRCA1或BRCA2基因發生突變，則意味著可以使用PARP抑製劑治療癌症，該藥物可藉由稱為合成致死(Synthetic Lethality)的過程間接靶向BRCA突變。

這是FDA在不到一個月的時間裡批准的第二個液體活檢。前一次於8月10日批准Guardant Health的Guardant360 CDx，成為第一個獲准的液體活檢，該檢測使用下一代定序技術來鑑定與多種癌症相關的55個基因突變，並被批准作為阿斯利康針對非小細胞肺癌的EGFR抑製劑Tagrisso(osimertinib)的搭配診斷試劑。

羅氏(Roche)已於2018年6月收購Foundation Medicine的全數股權。

資料來源：MedCity News, Fierce Biotech, Roche公司官網