國際生醫新聞

MacroGenics候選新藥抗體藥綴合物 vobramitamab duocarmazine 治療前列腺癌二期試驗發生死亡五人，導致公司股價跳水77%收3.31美元，市值為2.07億美元。

不過，公司表示，這些副作用是可以控制的。5 起致命不良事件包括 2 起 5 級毒性，1例是急性心肌梗塞，另1例是心臟驟停，這些事件被認為與研究治療無關。其中2名患者死於肺炎或肺組織炎症，第5名患者則死於胸腔積水或胸膜腔積水。 MacroGenics 仍在調查這3起死亡事件。 名為TAMARACK 臨床試驗還正在進行中，後續工作尚未完成。

MacroGenics 於週五發布的 TAMARACK 數據顯示，在計算未經證實的治療反應實例時，2.0 mg/kg 劑量的 vobra duo 的總體反應率 (ORR) 達到 24.4%。在 2.7 mg/kg 的較高劑量下，vobra duo 治療的 ORR 為 43.8%。低率和高率疾病控制率分別為91.1%和87.5%。

候選新藥Vobramitamab duocarmazine (vobra duo)

 是一種研究性抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法，旨在針對癌細胞中過度表達的 B7-H3 抗原Vobra duo 攜帶有毒有效負載 seco-duocarmycin 羥基苯甲酰胺氮雜吲哚，這是一種烷化劑，會損害癌細胞中的 DNA 並引發細胞死亡。

MacroGenics 在其試驗中曾有過病患死亡的病史

1. 2021 年 9 月，該生物技術公司發布了 vobra duo 的 I 期數據，揭示了兩種致命的 5 級毒性——一種原因不明，另一種可歸因於 COVID-19。

2. 2022 年 6 月，MacroGenics報告了 7 名患者死亡，這次與其研究抗體 enoblituzumab 有關，該抗體也針對 B7-H3 抗原，迫使該公司停止其頭頸癌 II 期研究。

2022年10月，Gilead與MacroGenics簽署一項價值高達17億美元的授權與合作協議，雙方將針對血癌共同開發雙特異性抗體(bispecific antibody)治療藥物，Gilead根據協議條款將支付MacroGenics約6000萬美元的簽約金，未來MacroGenics還可依據藥物開發、取證以及商業化進度取得高達17億美元里程碑金。(延伸閱讀:《血癌》更長半衰期增加抗癌活性並減少CRS！Gilead與MacroGenics簽署高達17億美元的雙特異性抗體藥物授權合約)