《食道癌》ESMO 20:施貴寶(BMS)的Opdivo可以防止食道癌手術後患者疾病復發近2年!
施貴寶(Bristol Myers Squibb)於9月21日在歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)上提交兩項試驗數據顯示,在食道癌手術後患者中,該公司免疫療法Opdivo(保疾伏)的療效優於安慰劑,可以防止疾病復發近兩年;Opdivo結合化療,也可以延長晚期或轉移性胃癌、GEJ癌或食道腺癌患者的存活期。
在第一項名為CheckMate -577的3期研究中,總共有794位已接受輔助化放療(CRT)但仍未達到病理完全緩解的食道癌或胃食道接合部(GEJ)癌切除患者參加,旨在評估Opdivo作為輔助治療的療效,主要療程指標是無病存活期(DFS)。試驗結果顯示,與安慰劑組患者的11個月相比,Opdivo使癌症復發的時間延長了一倍,達到22.4個月。
目前尚無任何藥物可用於治療已接受放化療然後再進行手術的食道癌患者,唯一的對策就是「觀察並等待」。但是Checkmate-577的試驗結果,對於70%至75%在手術後沒有完全反應的食管癌患者而言絕對是個好消息。對於Opdivo本身來說,這也是繼成功輔助治療手術後黑色素瘤患者之後的再次勝利。
另一項名為Checkmate -649的3期研究則是評估將Opdivo結合化療,或是Opdivo結合Yervoy(益伏),用以治療非HER2陽性、無法切除的晚期或轉移性胃癌、GEJ癌或食道腺癌患者。結果顯示,接受Opdivo聯合化療且PD-L1水平至少為5%的患者的中位數總體存活期(OS)為14.4個月,優於單獨使用化療的11.1個月 -- 其死亡風險降低了29%!此外,Opdivo聯合化療的中位數無惡化存活期(PFS)中位數為7.7個月,優於單獨化療的6個月。
施貴寶認為這兩項試驗的數據有可能改變佐劑和轉移性癌症的治療標準。
Opdivo於2014年7月成為全球第一個獲得監管部門批准的PD-1免疫檢查點抑制劑,陸續已被美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療黑色素瘤、轉移性非小細胞肺癌、腎細胞癌、霍奇金氏淋巴瘤、頭頸癌、尿路上皮癌、結直腸癌、肝細胞癌、小細胞肺癌、食道癌等。
資料來源:Fierce Pharma, Bristol Myers Squibb公司官網
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