國際生醫新聞

近期關於新冠肺炎疫苗，最受矚目的莫過於輝瑞與 BioNTech 的 mRNA 疫苗「BNT162b2」，根據公司新聞稿宣稱，不但副作用小，成效更高達 90%，遠遠超過美國 FDA 50% 門檻。這一案例，大大鼓舞了開發 mRNA 治療方法的廠商，讓他們更加堅信自己是走在正確的道路上。COV

總部位於德國圖賓根的 CureVac，也是致力於 mRNA 治療的製藥廠，其所開發的新冠肺炎候選疫苗「CVnCoV」，在 I 期臨床試驗中招募了 250 名受試者，於第 1 與第 29 天接受 2、4、6、8 和 12 μg (微克) 的劑量。近日，他們發佈了 I 期臨床試驗數據：受試者之中，接種 12 μg 劑量者，在接種第二劑疫苗 2 週後不但出現了血清轉化，且中和性抗體效價高於基礎線的 4 倍，堪比有嚴重症狀的新冠肺炎患者體內自然產生的抗體水平。此外，該疫苗也同時誘發了 T 細胞活化。

CureVac 將以 12 μg 作為接下來 IIb / III 期試驗 (有望於年底啟動) 的劑量，預計明年第一季時取得安全性與有效性數據，並依此申請緊急授權。CureVac 對於此數據相當雀躍，因為相較於「mRNA-1273」 (Moderna 候選疫苗) 的 100 μg、「BNT162b2」(輝瑞/BioNTech) 的 10 μg 或 30 μg，「CVnCoV」(CureVac) 的「12 μg」可算是很低的劑量、但卻能夠達到相同效用，這意味著將可製造出更多數量的疫苗。

疫苗的開發方式，已經遠遠跳脫過去漫長等待的模式，新穎的方式，將徹底改變醫學領域、改變這一代人類的命運！

資料來源：Endpoints News、CureVac