《COVID-19疫苗》對抗變異毒株! Novavax候選疫苗NVX-CoV2373 英國3期與南非2b臨床初步數據出爐! 有效力分別為89.3%和60%

1/28日公司公布:

NVX-CoV2373在英國UK進行的3期臨床試驗數據顯示疫苗效力為89.3%

1. 該研究招募了15,000多名18-84歲之間的參與者,其中包括27%的65歲以上。UK 3期臨床試驗的主要終點是基於首次出現的PCR確診輕度、中度或重度症狀

2. 第一次中期分析基於62例病例的確診,其中安慰劑組觀察到56例確診,而NVX-CoV2373組觀察到6例,疫苗效力估計為89.3%(95%C:75.2 - 95.4)。在62例中,輕度或中度61例,重度1例(安慰劑組)。

3. 在50%以上經PCR確診的症狀病例中檢測到了越來越普及的UK變異株(32個UK變異,24個非變異,6個未知)。根據對62例病例中的56例進行的PCR分析,對原始COVID-19毒株的功效為95.6%,對UK變異毒株的功效為85.6%。

還宣布了在南非進行的2b階段數據顯示有效力為60%

1. 在南非2b期臨床試驗中,在94%的HIV陰性人群中,觀察可預防輕、中和重度COVID-19疾病的功效有60%。安慰劑組觀察到29例,疫苗組觀察到15例。安慰劑組發生1例嚴重病例,其他所有病例均為輕度或中度。

2. 南非人中接種疫苗的人患COVID-19疾病的風險降低了60%

Novavax 以其專有的重組奈米顆粒疫苗技術,投入次單元疫苗的生產。他們以 SARS-CoV-2 棘蛋白 (spike protein, S) 為目標,生產出候選疫苗「NVX-CoV2373」:高穩定度的抗原,搭配一種名為 Matrix-M 的佐劑技術使用,便可以更低的劑量刺激人體產生更強的免疫反應,也可以減少不良反應。Novavax於1月初開始開發針對新出現毒株疫苗研發,並期望在未來幾天內為選擇加強和/或聯合二價疫苗的理想候選者,計劃在今年第二季度開始對這些新疫苗進行臨床測試。

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