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秒速閱讀：賽諾菲(Sanofi)與再生元(Regeneron)共同開發的免疫查核點抑制劑Libtayo(cemiplimab)在子宮頸癌三期臨床試驗中表現出色，讓獨立數據監測委員會(IDMC)建議提早停止試驗，並計畫於今年將數據提交監管機構。

這項三期臨床試驗主要是比較單獨接受PD-1免疫查核點抑制劑Libtayo(cemiplimab)以及接受化學治療對於先前已接受過化療的復發或轉移性子宮頸癌患者的療效分析，也是目前全球針對晚期子宮頸癌最大的臨床三期試驗。

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參與試驗的女性平均年齡為51歲，78%患者為鱗狀細胞癌(squamous cell carcinoma)以及22%患者為腺癌(adenocarcinoma)，分別接受Libtayo或是研究者選擇的常用化療藥物如pemetrexed、vinorelbine、topotecan、irinotecan或是gemcitabine。該試驗的主要終點是整體存活率(overall survival)，將先針對鱗狀細胞癌患者進行分析，再進一步分析總體受試人群。由於鱗狀細胞癌患者顯示出約85%的整體存活率數據，療效相當顯著，IDMC也因此建議停止試驗。

此外，試驗結果顯示，與接受化療的患者相比，Libtayo治療組的整體死亡風險降低了31%，中位生存期為12個月/化療組則為8.5個月。其中，對於鱗狀細胞癌患者的死亡風險降低了27%，中位生存期為11.1個月/化療組為8.8個月。而對於腺癌患者的死亡風險則降低了44%，中位生存期為13.3個月/化療組為7.0個月。

Regeneron腫瘤轉化與臨床科學副總總裁srael Lowy表示，復發或轉移性子宮頸癌在一線化療後很難治療，且並無批准的標準療法。Libtayo單獨療法是第一個在三期臨床試驗中證明對於經鉑類化療治療後復發或轉移性子宮頸癌婦女的總體生存率能得到改善的藥物，預計於今年晚些時候將試驗結果提交監管機構進行審查。

資料來源：FDA, BioSpace, Sanofi, Regeneron

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