國際生醫新聞

Emergent BioSolutions 於 2020 年 7 月與嬌生公司簽訂了一個 5 年的疫苗製造合約，將提供嬌生疫苗生產所需之原料。

然而，日前位在巴爾第摩一間由 Emergent 所經營的工廠，卻發生了工人將「嬌生的新冠肺炎疫苗」與「阿斯利康的新冠肺炎疫苗」原料混淆！嬌生疫苗使用人類腺病毒 Ad26 為載體，與阿斯利康所使用的黑猩猩腺病毒 ChAdOx1 不同，其他組成也不盡相同，因此原料無法通用。儘管該批原料「未進入製造程序的填充和完成階段」，但仍導致 1500 萬劑嬌生疫苗的生產受到影響。

在這一片混亂之後，美國政府已指示讓嬌生全權負責該廠房，而阿斯利康的疫苗則完全撤出該廠，另覓生產基地。接手的嬌生公司將派更多專家到現場「監督、指導與支援所有嬌生新冠肺炎疫苗的生產」，目標是恢復正常生產，4 月底前再生產 2400 萬劑疫苗，並於 5 月底前如期交付 1 億劑疫苗給美國政府；2021 年底預計可交付超過 10 億劑疫苗。

與摩德納Moderna、輝瑞/BioNTech 的疫苗不同，嬌生疫苗僅須施打一劑，且以一般冰箱保存即可，因此在配送、執行接種方面都有優勢。然而，截至 4 月 12 日，美國卻有 6 位民眾在接種嬌生疫苗後 6-13 天，發生腦靜脈竇血栓以及血小板數值偏低的症狀，其中一名甚至死亡。美國食品暨藥物管理局 (FDA) 與美國疾病管制與預防中心 (CDC) 正調查引發血栓的原因，並於 13 日發出公告，建議各州暫停施打嬌生疫苗。國際間，南非與歐盟國家也都將暫停接種該疫苗；澳洲也宣布排除採購嬌生疫苗。嬌生則表示，血栓事件與疫苗之間尚無明確因果關係，但在調查期間，嬌生將主動推遲對歐洲供應疫苗，並全面暫停該疫苗之臨床試驗。

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資料來源：BioSpace、FiercePharma、CNA