《COVID-19治療》疫苗和治療市場兩手抓!輝瑞研發感染初期即可口服治療藥 有望2021年底前完成III期臨床!

秒速閱讀:輝瑞(Pfizer)4/27表示,旗下開發之口服新冠病毒藥物PF-07321332有望於在2021年底之前完成臨床III期試驗並推出,且對於變種病毒也具治療效果

輝瑞(Pfizer)於3月底宣布啟動旗下開發新冠病毒藥物PF-07321332臨床I期試驗,作用機轉主要是藥物中含有能與病毒酶結合的蛋白酶抑制劑(protease inhibitor),進而防止病毒在宿主細胞中進行複製。蛋白酶抑制劑在過去已被證明可有效抵抗其他病毒病原體,例如愛滋病毒(HIV)C型肝炎(hepatitis C)。(延伸閱讀:《COVID-19 治療》輝瑞搶進新型【口服】抗新冠病毒藥物! 啟動一期臨床試驗)

目前,輝瑞於美國比利時收納多達60位18-60歲的志願受試者進行臨床試驗中。輝瑞執行長Albert Bourla表示,若一切順利,有望於2021年底前完成臨床III期試驗申請緊急使用授權(EUA)推出,更明確的計劃細節將於今年夏季對外說明。

據了解,臨床I期試驗隨機、雙盲、安慰劑對照單劑量多劑量遞增研究,旨在評估PF-07321332單獨治療或與Ritonavir(用於治療HIV的抗病毒藥)合併治療時,隨著劑量增加耐受性以及副作用狀況臨床II期將評估相同條件下服用『多次劑量』的影響,而臨床III期則將測試『錠劑與液體型式』的藥物療效以及進食對藥物的影響

PF-07321332可以在感染出現第一症狀時開出處方並可於家中以口服的方式進行服藥病患無須住院或接受重症照顧都可使用

此外,輝瑞也正在研究另一種靜脈注射研究性蛋白酶抑制劑PF-07304814,該抑制劑目前正在臨床1b期多劑量試驗中,用於住院的COVID-19臨床試驗受試者

資料來源:Forbes, Telegraph, Pfizer

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