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秒速閱讀：Incyte於5/17對外宣布旗下JAK抑制劑ruxolitinib乳膏治療皮膚白班(vitiligo)的III期臨床已達到主要試驗終點，能有效改善面部白斑的嚴重程度，預計於2021年下半年遞件申請美國以及歐洲批准作為JAK抑制劑的首個局部用藥劑型。

近年來，Incyte致力拓展旗下JAK抑制劑ruxolitinib的適應症範圍，從已核准用於治療骨髓纖維化的Jakafi擴大到皮膚疾病。基於目前各項正面的晚期臨床試驗數據，Incyte除了向FDA申請用於異味性皮膚炎(atopic dermatitis)的局部用藥外，也正準備加快皮膚白斑(vitiligo)的申請。(延伸閱讀：《COVID-19治療》Incyte  JAK 抑製劑「Jakafi」 III 期臨床試驗失利，轉向治療新冠肺炎重症患者)

在Incyte的TRuE-V1與TRuE-V2兩項的III期試驗中，分別招募了300多名因色素細胞缺損而患有面部白班的青少年與成年人。結果顯示在治療24周後，ruxolitinib乳膏治療組相較於安慰劑組有更多比例的病患在面部白斑狀況改善了75%以上。

目前針對有多少患者符合F-VASI75白班評分標準的細節仍在分析當中，但Incyte表示整體療效與安全性與其II期結果相符。在使用ruxolitinib乳膏1.5%每日兩次的患者當中，有21％的患者在第24週時面部白斑改善了75%，F-VASI75從第52週的37%提升至到第104週的66%。(F-VASI75：面部白斑嚴重程度較基線改善75%以上的患者比例)

基於III期試驗的良好數據，Incyte將準備遞件申請批准，同時持續進行長期有效性與安全性評估，計劃於2021年下半年向美國與歐盟申請用於青少年與成人的白斑治療。

目前FDA也正在審查ruxolitinib乳膏用於治療異味性皮膚炎的適應症，此外利用口服JAK抑制劑治療白斑也正在臨床II期試驗中，屆時若ruxolitinib乳膏核准用於白斑治療，將是推動Incyte前進皮膚疾病市場的一大助力。

資料來源：Fierce Pharma, Business Wire, Incyte

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