國際生醫新聞

『療效不達預期』(lack of efficacy)

1. Bitopertin/羅氏：用於治療精神分裂症

II期試驗中能顯著減輕精神分裂症症狀，但在III期試驗卻未能改善負性症狀(negative symptoms)如社交退縮、動力缺乏與情感淡漠。

2. Brivanin/施貴寶：用於治療肝癌

II期試驗中顯示出抗腫瘤活性，但在III期試驗與已核准藥物相比下，未能提高整體存活率(overall survival)以及出現預期外的毒性反應。 

3. Qutenza/NeurogesX：用於治療愛滋病相關神經疼痛

在概念驗證性研究中證明具有療效，然而在隨機對照臨床試驗中與對照組的疼痛控制相似，沒有顯著性差異。 

4. Darapladib/GSK：與他汀類藥物合併用於預防心血管疾病併發症

在臨床III期試驗中，與安慰劑相比，未能有效降低慢性心血管疾病患者的心臟病發作風險或心因性死亡。 

5. Dexmecamylamine/Targacept&AZ：用於抑鬱症的附加治療

II期試驗數據具有統計學意義，但在III期試驗中並沒有比安慰劑更有效。 

6. Exhale Drug-Eluting Stent/Broncus Technologies：用於減輕肺氣腫患者呼吸急促

II期試驗數據具有統計學意義，但在III期試驗卻未能改善肺氣腫患者的肺功能與症狀。 

7. 實驗性HSV-2疫苗/Novartis：用於預防生殖器皰疹

II期數據正面，但在III期試驗中疫苗無法有效預防生殖器皰疹。

8. GAD疫苗/Diamyd Medical：用於治療第一型糖尿病的胰島素分泌

II期數據正面，但在III期試驗中無法有效改善胰臟功能或是臨床症狀。

9. Imiquimod/3M：用於治療兒童傳染性軟疣

在病毒性皮膚感染中顯示出療效，但在III期試驗中，對於清除軟疣病變並沒有比安慰劑更有效。

10. Iniparib/賽諾菲：用於三陰性乳癌的附加治療

II期試驗對於腫瘤反應與存活率數據正面，但在III期試驗中與化療合併治療無法有效提升存活率。

11. Lithium/倫敦國王大學：用於延緩肌萎縮側索硬化症疾病進展

II期試驗對於疾病進展與存活率數據正面，但在III期試驗中卻無法改善患者存活率、健康狀況以及生活品質。

12. MAGE-A3疫苗/GSK：用於治療非小細胞肺癌

靶向免疫療法在概念性驗證試驗證明有效，但在III期試驗與安慰劑相比並無臨床益處。

13. NicVAX疫苗/Nabi Biopharmaceuticals：用於戒菸

II期數據正面，但在III期試驗中與安慰劑的戒斷率相似。

14. Allovectin-7/Vical：用於治療轉移性黑色素瘤

II期試驗中顯示出抗腫瘤活性，但在III期試驗中，與晚期黑色素瘤兩種上市療法相比，抗腫瘤效果明顯較差。