國際生醫新聞

疫苗免疫反應維持八個月

嬌生7/01日宣布，其單次注射 COVID-19 疫苗對快速傳播的 Delta 變體和其他高度流行的變種病毒產生了強大而持久的活性，此外，到今日的追蹤數據顯示其免疫反應的持久性至少持續了八個月，公司應聲股價大漲1.82%收168.98美元。

迄今為止研究的八個月的當前數據表明，嬌生公司的單次注射 COVID-19 疫苗會產生強烈的中和抗體反應，而且不會減弱；同時隨著時間抗體不斷改善。單次注射 COVID-19 疫苗引發了針對 Delta 變體的中和抗體活性，其水平甚至高於最近在南非觀察到的 Beta (B.1.351) 變體。

臨床數據子研究

貝斯以色列女執事醫療中心等人的醫學博士 Dan Barouch向bioRxiv 提交來自嬌生公司 1/2a 期 COVID-19 的子研究疫苗研究（n=20）數據顯示，單次注射 COVID-19 疫苗產生的體液和細胞免疫反應持續了至少八個月，這是迄今為止研究中記錄的最新時間點。數據顯示，T 細胞反應——包括尋找和破壞受感染細胞的 CD8+ T 細胞——在檢查的八個月時間內持續存在。

緊急使用授權EUA

該疫苗於 2020年3月嬌生與哈佛大學醫學院的附屬貝斯以色列女執事醫療中心確定候選疫苗，並於2021年2 月 27 日在美國獲得緊急使用授權 (EUA)和有條件營銷歐盟委員會於 2021 年 3 月 11 日授權(CMA)，世界衛生組織 (WHO)於 2021 年 3 月 12 日發布了緊急使用清單。2021年1月Leiden廠完成FDA的EUA查廠，同時公司在2021年的3月簽訂與Merck完成疫苗成分、劑型、充填合作，預計在2021年年底前完成與全球十家CDMO公司完成生產合作。

疫苗在 -4°F (-20°C) 下可保持穩定兩年，在 36° 至 46°F (2° 至 8°C) 的常規冷藏溫度下最多可保持 4.5 個月。公司將使用與今天用於運輸其他藥物的相同冷鏈技術運輸疫苗。如果在 36°F 至 46°F (2°-8°C) 的溫度下分發 COVID-19 疫苗，則不應重新冷凍。

資料: 公司

印度變異株B.1.617.2(Delta)相較於上一波感染的英國變異株B.1.1.7(Alpha)南非變種B.1.351(Beta )